Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk præstationsevaluering af AQT90 FLEX BNP og NT-proBNP

2. maj 2014 opdateret af: Radiometer Medical ApS

Klinisk sensitivitets- og specificitetsundersøgelse af AQT90 FLEX BNP og NT-proBNP

AQT90 FLEX B-type natriuretisk peptid (BNP) og N-terminal pro B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) testene er in vitro diagnostiske assays beregnet som en hjælp til diagnosticering og vurdering af sværhedsgraden af ​​hjertesvigt i punkt- pleje- og laboratorieindstillinger. Formålet med undersøgelsen er at fastslå den kliniske ydeevne af AQT90 FLEX BNP og NT-proBNP assays for både fuldblod og plasma i den tilsigtede brugspopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

569

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner 21 år eller ældre med hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er 21 år eller ældre
  • Forsøgspersonen er i stand til at forstå givet information og er villig og i stand til frivilligt at give deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Forsøgspersonen har diagnosen hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har akut koronarsyndrom (ACS)
  • Personen er blevet diagnosticeret og/eller behandlet for malignitet inden for de seneste 6 måneder
  • Forsøgspersonen er blevet hjerteopereret inden for de seneste 4 uger
  • Genstand for påstand om graviditet
  • Forsøgspersons tidligere deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertefejl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af den kliniske sensitivitet og specificitet af AQT90 FLEX BNP og NT-proBNP assays ved den kliniske cut-off hos patienter med hjertesvigt
Tidsramme: Enkelt blodudtag ved studiestart
Klinisk sensitivitet og specificitet med 95 % konfidensintervaller for AQT90 FLEX BNP og NT-proBNP assays vil blive bestemt ved den kliniske cut-off hos patienter med hjertesvigt opdelt efter alder, køn og New York Heart Association (NYHA) funktionsklassifikation.
Enkelt blodudtag ved studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiometer Medical ApS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2013

Først opslået (Skøn)

11. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-043652

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner