Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelsesevaluering av AQT90 FLEX BNP og NT-proBNP

2. mai 2014 oppdatert av: Radiometer Medical ApS

Klinisk sensitivitets- og spesifisitetsstudie av AQT90 FLEX BNP og NT-proBNP

AQT90 FLEX B-type natriuretisk peptid (BNP) og N-terminal pro B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) testene er in vitro diagnostiske analyser ment som en hjelp i diagnostisering og vurdering av alvorlighetsgraden av hjertesvikt i punkt- omsorgs- og laboratorieinnstillinger. Formålet med studien er å etablere den kliniske ytelsen til AQT90 FLEX BNP- og NT-proBNP-analysene for både fullblod og plasma i den tiltenkte brukspopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

569

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer 21 år eller eldre med hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er 21 år eller eldre
  • Forsøkspersonen er i stand til å forstå informasjon gitt, og er villig og i stand til frivillig å gi sitt samtykke til å delta i denne studien
  • Personen har diagnosen hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har akutt koronarsyndrom (ACS)
  • Personen har blitt diagnostisert og/eller behandlet for malignitet i løpet av de siste 6 månedene
  • Personen har hatt hjerteoperasjon i løpet av de siste 4 ukene
  • Gjenstandskrav om graviditet
  • Subjektets tidligere deltagelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjertefeil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av den kliniske sensitiviteten og spesifisiteten til AQT90 FLEX BNP- og NT-proBNP-analysene ved klinisk cut-off hos hjertesviktpasienter
Tidsramme: Enkelt bloduttak ved studiestart
Klinisk sensitivitet og spesifisitet med 95 % konfidensintervaller for AQT90 FLEX BNP- og NT-proBNP-analysene vil bli bestemt ved den kliniske cut-off hos hjertesviktpasienter delt på alder, kjønn og New York Heart Association (NYHA) funksjonsklassifisering.
Enkelt bloduttak ved studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiometer Medical ApS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DC-043652

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere