- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01808989
Klinický význam techniky TcPO2 (CINEYSOFT)
Multicentrická studie klinického zájmu techniky TcPO2
Měření transkutánního tlaku kyslíku zaznamenává současně tcpO2 v úrovni hýždí a hrudníku při chůzi. Před a po cvičení se zaznamenává diagnóza, probíhající nebo plánovaná vyšetření a léčba.
Tato studie se zaměřuje na klinický význam transkutánního tlaku kyslíku během zátěže v diagnostice klaudikace u pacienta odeslaného na zátěžový oxymetrický test.
Přehled studie
Detailní popis
Předtestovací diagnostickou hypotézu s pravděpodobností doplní lékař.
Probíhající nebo plánovaná ošetření před testem a po testu dokončí lékař. Po testu budou vyhodnoceny stejné položky po testu.
Analýza bude provedena na rozdílech výsledků před a po testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- University Hospital
-
Lille, Francie
- University Hospital
-
Lomme, Francie
- University Hospital
-
Marseille, Francie
- University Hospital
-
Nantes, Francie
- University Hospital
-
Rennes, Francie
- University Hospital
-
Toulouse, Francie
- University Hospital
-
Tours, Francie
- Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doporučeno na oxymetrický zátěžový test
- Pacient schopný chůze na běžeckém pásu
- Pacient hrazený francouzským zdravotním pojištěním
- Pacient schopen porozumět protokolu
- Pacient souhlasí se zapojením do protokolu a podepíše formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- jakékoli srdeční problémy během posledních 3 měsíců
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento pacientů, u kterých výsledky úsilí tcpO2 vedlo ke změnám v diagnóze měřené dotazníkem vyplněným lékařem odpovědným za pacienta před a po testu
Časové okno: do 1 dne
|
při procházce na rotopedu dochází k POKLESU tcpo2<-15
|
do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A00013-42
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení oxymetrie
-
Laval UniversityZatím nenabírámeZápal plic | Exacerbace CHOPN | Respirační onemocnění | Hypoxémie
-
Meir Medical CenterNeznámýChronické onemocnění plic | COPD
-
Mespere Lifesciences Inc.NeznámýSepse | Syndrom nízkého výdeje po operaci srdce vyžadující inotropní/vazopresorickou terapii | Kardiogenní šok po infarktu myokardu | Hypoxemické respirační selhání.Kanada
-
Nationwide Children's HospitalDokončeno
-
William Beaumont HospitalsDokončenoAstma u dětí | Respirační onemocnění | Akutní bronchiolitida | Pneumonie u dětíSpojené státy
-
Hancock Medical, Inc.Dokončeno
-
O2 MedTech, Inc.Duke UniversityDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Nihon KohdenUniversity of California, San FranciscoDokončeno