Klinisch belang van de TcPO2-techniek (CINEYSOFT)
Multicentrische studie van het klinische belang van de TcPO2-techniek
De meting van de transcutane zuurstofdruk registreert gelijktijdig de tcpO2 op bil- en borsthoogte tijdens het lopen. Voor en na het sporten worden de diagnose, lopende of uit te voeren onderzoeken en behandelingen vastgelegd.
De huidige studie richt zich op het klinische belang van de transcutane zuurstofdruk tijdens inspanning bij de diagnose van claudicatio bij patiënten die zijn doorverwezen voor een oximetrie-inspanningstest.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pre-test diagnostische hypothese met waarschijnlijkheid zal worden ingevuld door de arts.
Pre-test en post-test lopende of geplande behandelingen zullen door de arts worden voltooid. Na de test zullen dezelfde items na de test worden geëvalueerd.
Er zal een analyse worden uitgevoerd op verschillen tussen pre- en posttestresultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- University Hospital
-
Lille, Frankrijk
- University Hospital
-
Lomme, Frankrijk
- University Hospital
-
Marseille, Frankrijk
- University Hospital
-
Nantes, Frankrijk
- University Hospital
-
Rennes, Frankrijk
- University Hospital
-
Toulouse, Frankrijk
- University Hospital
-
Tours, Frankrijk
- Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- doorverwezen voor een oximetrie inspanningstest
- Patiënt kan lopen op een loopband
- Patiënt gedekt door de Franse ziektekostenverzekering
- Patiënt kan het protocol begrijpen
- Patiënt stemt ermee in betrokken te zijn bij het protocol en ondertekent het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- eventuele hartproblemen gedurende de laatste 3 maanden
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten bij wie de resultaten van de tcpO2-inspanning hebben geleid tot veranderingen in de diagnose, gemeten aan de hand van de vragenlijst die de verantwoordelijke arts voor en na de test heeft ingevuld
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
tijdens een wandeling op een loopband is er een DALING van tcpo2<-15
|
tot 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A00013-42
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .