- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01808989
Kliniskt intresse för TcPO2-tekniken (CINEYSOFT)
Multicentrisk studie av TcPO2-teknikens kliniska intresse
Mätningen av det transkutana syretrycket registrerar samtidigt tcpO2 vid skinkorna och bröstet under gång. Före och efter träning registreras diagnos, utredningar och behandlingar som pågår eller ska utföras.
Den föreliggande studien fokuserar på det kliniska intresset av det transkutana syretrycket under träning för att diagnostisera claudicatio hos en patient som hänvisats till ett oximetriträningstest.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Pre-test diagnostisk hypotes med sannolikhet kommer att slutföras av läkaren.
Pågående eller schemalagda behandlingar före och efter testet kommer att slutföras av läkaren. Efter testet kommer samma poster efter testet att utvärderas.
Analyser kommer att göras på skillnader i resultat före och efter testet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- University Hospital
-
Lille, Frankrike
- University Hospital
-
Lomme, Frankrike
- University Hospital
-
Marseille, Frankrike
- University Hospital
-
Nantes, Frankrike
- University Hospital
-
Rennes, Frankrike
- University Hospital
-
Toulouse, Frankrike
- University Hospital
-
Tours, Frankrike
- Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- remitteras till ett oximetriträningstest
- Patienten kan gå på ett löpband
- Patient som omfattas av den franska sjukförsäkringen
- Patienten kan förstå protokollet
- Patienten samtycker till att delta i protokollet och underteckna samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- några hjärtproblem under de senaste 3 månaderna
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen patienter för vilka resultat tcpO2-ansträngning ledde till förändringar i diagnosen mätt med frågeformuläret som fylldes i av den läkare som ansvarar för patienten före och efter testet
Tidsram: upp till 1 dag
|
under en promenad på ett löpband faller tcpo2<-15
|
upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A00013-42
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Claudication
-
Imperial College LondonAvslutadStandardiserat Claudication löpbandstestStorbritannien
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity Hospital, Angers; Imperial College London; Sheffield Hallam UniversityAvslutadIntermittent ClaudicationStorbritannien
-
University Hospital, AngersAvslutadPerifer artärsjukdom | Claudication, IntermittentFrankrike
-
Louis MessinaBioMarin PharmaceuticalRekryteringPerifera vaskulära sjukdomar | Perifer artärsjukdom | Claudication, IntermittentFörenta staterna
-
Ulrich RotherRekryteringPerifer arteriell sjukdom | Perifera vaskulära sjukdomar | Intermittent Claudication | Gluteal ClaudicationTyskland
-
University Hospital, AngersAvslutadClaudicationFrankrike
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterNormaTec Industries LPOkändIntermittent ClaudicationFörenta staterna
-
Vertos Medical, Inc.Avslutad
-
Yonsei UniversityAvslutadClaudicationKorea, Republiken av
-
Marshfield Clinic Research FoundationAvslutadSpinal stenos, ländryggen, med neurogen ClaudicationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Träna oxymetri
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...AvslutadNeuromuskulär sjukdom | Kronisk andningsinsufficiens | Intermittent övertrycksventilationFrankrike