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Interés Clínico de la Técnica TcPO2 (CINEYSOFT)

20 de octubre de 2022 actualizado por: University Hospital, Angers

Estudio Multicéntrico del Interés Clínico de la Técnica TcPO2

La medición de la presión de oxígeno transcutánea registra simultáneamente la tcpO2 a nivel de las nalgas y del pecho durante la marcha. Antes y después del ejercicio se registran el diagnóstico, las investigaciones y los tratamientos en curso o por realizar.

El presente estudio se centra en el interés clínico de la presión transcutánea de oxígeno durante el ejercicio en el diagnóstico de claudicación en pacientes remitidos para oximetría de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El médico completará la hipótesis diagnóstica previa a la prueba con probabilidad.

El médico completará los tratamientos en curso o programados previos y posteriores a la prueba. Después de la prueba, se evaluarán los mismos elementos posteriores a la prueba.

Se realizará un análisis sobre las diferencias de los resultados de la prueba previa y posterior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

952

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • University Hospital
      • Lille, Francia
        • University Hospital
      • Lomme, Francia
        • University Hospital
      • Marseille, Francia
        • University Hospital
      • Nantes, Francia
        • University Hospital
      • Rennes, Francia
        • University Hospital
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital
      • Tours, Francia
        • Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con dolor en glúteos y remitido para oximetría de ejercicio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • derivado para una prueba de ejercicio de oximetría
  • Paciente capaz de caminar en una caminadora
  • Paciente cubierto por el seguro de salud francés
  • Paciente capaz de entender el protocolo.
  • El paciente acepta participar en el protocolo y firmar el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • cualquier problema cardíaco durante los últimos 3 meses
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes en los que los resultados del esfuerzo de tcpO2 supusieron cambios en el diagnóstico medido por el cuestionario cumplimentado por el médico responsable del paciente antes y después de la prueba
Periodo de tiempo: hasta 1 día
durante una caminata en una caminadora, hay una CAÍDA de tcpo2<-15
hasta 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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