- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01808989
Interés Clínico de la Técnica TcPO2 (CINEYSOFT)
Estudio Multicéntrico del Interés Clínico de la Técnica TcPO2
La medición de la presión de oxígeno transcutánea registra simultáneamente la tcpO2 a nivel de las nalgas y del pecho durante la marcha. Antes y después del ejercicio se registran el diagnóstico, las investigaciones y los tratamientos en curso o por realizar.
El presente estudio se centra en el interés clínico de la presión transcutánea de oxígeno durante el ejercicio en el diagnóstico de claudicación en pacientes remitidos para oximetría de ejercicio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El médico completará la hipótesis diagnóstica previa a la prueba con probabilidad.
El médico completará los tratamientos en curso o programados previos y posteriores a la prueba. Después de la prueba, se evaluarán los mismos elementos posteriores a la prueba.
Se realizará un análisis sobre las diferencias de los resultados de la prueba previa y posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- University Hospital
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Lille, Francia
- University Hospital
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Lomme, Francia
- University Hospital
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Marseille, Francia
- University Hospital
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Nantes, Francia
- University Hospital
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Rennes, Francia
- University Hospital
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Toulouse, Francia
- University Hospital
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Tours, Francia
- Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- derivado para una prueba de ejercicio de oximetría
- Paciente capaz de caminar en una caminadora
- Paciente cubierto por el seguro de salud francés
- Paciente capaz de entender el protocolo.
- El paciente acepta participar en el protocolo y firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- cualquier problema cardíaco durante los últimos 3 meses
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes en los que los resultados del esfuerzo de tcpO2 supusieron cambios en el diagnóstico medido por el cuestionario cumplimentado por el médico responsable del paciente antes y después de la prueba
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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durante una caminata en una caminadora, hay una CAÍDA de tcpo2<-15
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hasta 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00013-42
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