- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01808989
Intérêt clinique de la technique TcPO2 (CINEYSOFT)
Etude multicentrique de l'intérêt clinique de la technique TcPO2
La mesure de la pression d'oxygène transcutanée enregistre simultanément la tcpO2 au niveau des fesses et de la poitrine lors de la marche. Avant et après l'exercice, le diagnostic, les examens et les traitements en cours ou à effectuer sont enregistrés.
La présente étude porte sur l'intérêt clinique de la pression d'oxygène transcutanée à l'effort dans le diagnostic de la claudication chez un patient adressé pour une oxymétrie d'effort.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'hypothèse diagnostique pré-test avec probabilité sera complétée par le médecin.
Les traitements pré-test et post-test en cours ou programmés seront complétés par le médecin. Après le test, les mêmes éléments post-test seront évalués.
L'analyse sera effectuée sur les différences de résultats avant et après les tests.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- University Hospital
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Lille, France
- University Hospital
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Lomme, France
- University Hospital
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Marseille, France
- University Hospital
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Nantes, France
- University Hospital
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Rennes, France
- University Hospital
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Toulouse, France
- University Hospital
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Tours, France
- Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- référé pour un test d'effort d'oxymétrie
- Patient capable de marcher sur un tapis roulant
- Patient couvert par l'assurance maladie française
- Patient capable de comprendre le protocole
- Le patient accepte d'être impliqué dans le protocole et signe le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- tout problème cardiaque au cours des 3 derniers mois
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de patients pour lesquels les résultats de l'effort tcpO2 ont entraîné des changements de diagnostic mesuré par le questionnaire rempli par le médecin en charge du patient avant et après le test
Délai: jusqu'à 1 jour
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lors d'une marche sur tapis roulant, il y a une BAISSE de tcpo2<-15
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jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00013-42
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