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Intérêt clinique de la technique TcPO2 (CINEYSOFT)

20 octobre 2022 mis à jour par: University Hospital, Angers

Etude multicentrique de l'intérêt clinique de la technique TcPO2

La mesure de la pression d'oxygène transcutanée enregistre simultanément la tcpO2 au niveau des fesses et de la poitrine lors de la marche. Avant et après l'exercice, le diagnostic, les examens et les traitements en cours ou à effectuer sont enregistrés.

La présente étude porte sur l'intérêt clinique de la pression d'oxygène transcutanée à l'effort dans le diagnostic de la claudication chez un patient adressé pour une oxymétrie d'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse diagnostique pré-test avec probabilité sera complétée par le médecin.

Les traitements pré-test et post-test en cours ou programmés seront complétés par le médecin. Après le test, les mêmes éléments post-test seront évalués.

L'analyse sera effectuée sur les différences de résultats avant et après les tests.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

952

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
        • University Hospital
      • Lille, France
        • University Hospital
      • Lomme, France
        • University Hospital
      • Marseille, France
        • University Hospital
      • Nantes, France
        • University Hospital
      • Rennes, France
        • University Hospital
      • Toulouse, France
        • University Hospital
      • Tours, France
        • Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient souffrant de douleurs aux fesses et référé pour un test d'effort d'oxymétrie

La description

Critère d'intégration:

  • référé pour un test d'effort d'oxymétrie
  • Patient capable de marcher sur un tapis roulant
  • Patient couvert par l'assurance maladie française
  • Patient capable de comprendre le protocole
  • Le patient accepte d'être impliqué dans le protocole et signe le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • tout problème cardiaque au cours des 3 derniers mois
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients pour lesquels les résultats de l'effort tcpO2 ont entraîné des changements de diagnostic mesuré par le questionnaire rempli par le médecin en charge du patient avant et après le test
Délai: jusqu'à 1 jour
lors d'une marche sur tapis roulant, il y a une BAISSE de tcpo2<-15
jusqu'à 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Première publication (Estimation)

12 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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