- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01808989
Interesse clínico da técnica TcPO2 (CINEYSOFT)
Estudo Multicêntrico do Interesse Clínico da Técnica TcPO2
A medida da pressão transcutânea de oxigênio registra simultaneamente a tcpO2 nas nádegas e no nível do tórax durante a caminhada. Antes e após o exercício são registrados o diagnóstico, as investigações e os tratamentos em andamento ou a serem realizados.
O presente estudo enfoca o interesse clínico da pressão transcutânea de oxigênio durante o exercício no diagnóstico de claudicação em paciente encaminhado para teste ergométrico de oximetria.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O pré-teste de hipótese diagnóstica com probabilidade será preenchido pelo médico.
Os tratamentos pré-teste e pós-teste em andamento ou agendados serão concluídos pelo médico. Após o teste, os mesmos itens do pós-teste serão avaliados.
A análise será feita nas diferenças dos resultados pré e pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- University Hospital
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Lille, França
- University Hospital
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Lomme, França
- University Hospital
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Marseille, França
- University Hospital
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Nantes, França
- University Hospital
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Rennes, França
- University Hospital
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Toulouse, França
- University Hospital
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Tours, França
- Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhado para um teste de esforço de oximetria
- Paciente capaz de andar em esteira
- Paciente coberto pelo seguro de saúde francês
- Paciente capaz de entender o protocolo
- O paciente concorda em se envolver no protocolo e assinar o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- qualquer problema cardíaco durante os últimos 3 meses
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de pacientes para os quais os resultados tcpO2 esforço levaram a mudanças no diagnóstico medido pelo questionário preenchido pelo médico responsável pelo paciente antes e depois do teste
Prazo: até 1 dia
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durante uma caminhada em esteira, há uma QUEDA de tcpo2<-15
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até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00013-42
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