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Interesse clínico da técnica TcPO2 (CINEYSOFT)

20 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital, Angers

Estudo Multicêntrico do Interesse Clínico da Técnica TcPO2

A medida da pressão transcutânea de oxigênio registra simultaneamente a tcpO2 nas nádegas e no nível do tórax durante a caminhada. Antes e após o exercício são registrados o diagnóstico, as investigações e os tratamentos em andamento ou a serem realizados.

O presente estudo enfoca o interesse clínico da pressão transcutânea de oxigênio durante o exercício no diagnóstico de claudicação em paciente encaminhado para teste ergométrico de oximetria.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pré-teste de hipótese diagnóstica com probabilidade será preenchido pelo médico.

Os tratamentos pré-teste e pós-teste em andamento ou agendados serão concluídos pelo médico. Após o teste, os mesmos itens do pós-teste serão avaliados.

A análise será feita nas diferenças dos resultados pré e pós-teste.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

952

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • University Hospital
      • Lille, França
        • University Hospital
      • Lomme, França
        • University Hospital
      • Marseille, França
        • University Hospital
      • Nantes, França
        • University Hospital
      • Rennes, França
        • University Hospital
      • Toulouse, França
        • University Hospital
      • Tours, França
        • Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com dor nas nádegas e encaminhado para teste ergométrico de oximetria

Descrição

Critério de inclusão:

  • encaminhado para um teste de esforço de oximetria
  • Paciente capaz de andar em esteira
  • Paciente coberto pelo seguro de saúde francês
  • Paciente capaz de entender o protocolo
  • O paciente concorda em se envolver no protocolo e assinar o termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • qualquer problema cardíaco durante os últimos 3 meses
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de pacientes para os quais os resultados tcpO2 esforço levaram a mudanças no diagnóstico medido pelo questionário preenchido pelo médico responsável pelo paciente antes e depois do teste
Prazo: até 1 dia
durante uma caminhada em esteira, há uma QUEDA de tcpo2<-15
até 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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