Klinisches Interesse der TcPO2-Technik (CINEYSOFT)
Multizentrische Studie zum klinischen Interesse der TcPO2-Technik
Die Messung des transkutanen Sauerstoffdrucks erfasst gleichzeitig den tcpO2 auf Gesäß- und Brusthöhe beim Gehen. Vor und nach der Belastung werden Diagnose, Untersuchungen und laufende bzw. durchzuführende Behandlungen erfasst.
Die vorliegende Studie konzentriert sich auf die klinische Bedeutung des transkutanen Sauerstoffdrucks während des Trainings für die Diagnose von Claudicatio bei Patienten, die zu einem oximetrischen Belastungstest überwiesen werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die diagnostische Hypothese vor dem Test mit Wahrscheinlichkeit wird vom Arzt vervollständigt.
Laufende oder geplante Behandlungen vor und nach dem Test werden vom Arzt durchgeführt. Nach dem Test werden die gleichen Punkte nach dem Test ausgewertet.
Es werden Unterschiede zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Test analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49933
- University Hospital
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Lille, Frankreich
- University Hospital
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Lomme, Frankreich
- University Hospital
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Marseille, Frankreich
- University Hospital
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Nantes, Frankreich
- University Hospital
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Rennes, Frankreich
- University Hospital
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Toulouse, Frankreich
- University Hospital
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Tours, Frankreich
- Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zu einem Oximetrie-Belastungstest überwiesen
- Der Patient kann auf einem Laufband laufen
- Der Patient ist durch die französische Krankenversicherung versichert
- Der Patient kann das Protokoll verstehen
- Der Patient erklärt sich damit einverstanden, am Protokoll beteiligt zu sein und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- irgendwelche Herzprobleme in den letzten 3 Monaten
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Prozentsatz der Patienten, bei denen die Ergebnisse des tcpO2-Aufwands zu Veränderungen in der Diagnose führten, wurde anhand des Fragebogens gemessen, der vom behandelnden Arzt des Patienten vor und nach dem Test ausgefüllt wurde
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Während eines Spaziergangs auf dem Laufband kommt es zu einem Abfall von tcpo2<-15
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bis zu 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A00013-42
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