- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01808989
A TcPO2-technika klinikai érdeke (CINEYSOFT)
A TcPO2-technika klinikai érdeklődésének multicentrikus vizsgálata
A transzkután oxigénnyomás mérése egyszerre rögzíti a tcpO2-t a fenék és a mellkas szintjén járás közben. Az edzés előtt és után rögzítik a diagnózist, a folyamatban lévő vagy elvégzendő vizsgálatokat és kezeléseket.
A jelen tanulmány a testmozgás alatti transzkután oxigénnyomás klinikai érdeklődésére összpontosít az oximetriás terhelési tesztre utalt betegek claudicatio diagnózisában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat előtti diagnosztikai hipotézist valószínűséggel az orvos fogja kiegészíteni.
A teszt előtti és a vizsgálat utáni folyamatban lévő vagy tervezett kezeléseket az orvos végzi el. A vizsgálat után ugyanazokat a vizsgálat utáni elemeket értékelik.
Elemzés történik a vizsgálat előtti és utáni eredmények különbségeiről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- University Hospital
-
Lille, Franciaország
- University Hospital
-
Lomme, Franciaország
- University Hospital
-
Marseille, Franciaország
- University Hospital
-
Nantes, Franciaország
- University Hospital
-
Rennes, Franciaország
- University Hospital
-
Toulouse, Franciaország
- University Hospital
-
Tours, Franciaország
- Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- oximetriás terhelési vizsgálatra utalták
- Beteg, aki képes a futópadon járni
- Francia egészségbiztosítás hatálya alá tartozó beteg
- A beteg képes megérteni a protokollt
- A beteg beleegyezik, hogy részt vesz a protokollban, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szívprobléma az elmúlt 3 hónapban
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a tcpO2 erőfeszítés a diagnózisban változást eredményezett, amelyet a betegért felelős orvos által a vizsgálat előtt és után kitöltött kérdőív mér.
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
futópadon való séta során tcpo2<-15 DROP
|
legfeljebb 1 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A00013-42
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorolja az oximetriát
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok