- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01808989
Klinisk interesse for TcPO2-teknikken (CINEYSOFT)
Multisentrisk studie av den kliniske interessen til TcPO2-teknikken
Målingen av det transkutane oksygentrykket registrerer samtidig tcpO2 på rumpe- og brystnivå under gange. Før og etter trening registreres diagnose, undersøkelser og behandlinger som pågår eller skal utføres.
Denne studien fokuserer på den kliniske interessen til det transkutane oksygentrykket under trening i diagnosen claudicatio hos pasienter som er henvist til en oksymetritreningstest.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pre-test diagnostisk hypotese med sannsynlighet vil bli fullført av legen.
Pågående eller planlagte behandlinger før test og etter test vil bli fullført av legen. Etter testen vil de samme posttestelementene bli evaluert.
Analyser vil bli gjort på forskjeller mellom før og etter testresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- University Hospital
-
Lille, Frankrike
- University Hospital
-
Lomme, Frankrike
- University Hospital
-
Marseille, Frankrike
- University Hospital
-
Nantes, Frankrike
- University Hospital
-
Rennes, Frankrike
- University Hospital
-
Toulouse, Frankrike
- University Hospital
-
Tours, Frankrike
- Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- henvist til en oksymetritreningstest
- Pasienten kan gå på tredemølle
- Pasient dekket av den franske helseforsikringen
- Pasienten kan forstå protokollen
- Pasienten godtar å involvere seg i protokollen og signere samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- noen hjerteproblemer i løpet av de siste 3 månedene
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandelen av pasienter for hvilke resultater tcpO2-innsats førte til endringer i diagnosen målt ved spørreskjemaet fylt ut av den pasientansvarlige legen før og etter testen
Tidsramme: opptil 1 dag
|
under en tur på en tredemølle er det et DROP på tcpo2<-15
|
opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-A00013-42
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Claudication
-
Imperial College LondonAvsluttetStandardisert Claudication tredemølletestStorbritannia
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity Hospital, Angers; Imperial College London; Sheffield Hallam UniversityFullførtIntermitterende ClaudicationStorbritannia
-
University Hospital, AngersFullførtPerifer arteriesykdom | Claudication, IntermitterendeFrankrike
-
Louis MessinaBioMarin PharmaceuticalRekrutteringPerifere vaskulære sykdommer | Perifer arteriesykdom | Claudication, IntermitterendeForente stater
-
University Hospital, AngersAvsluttetClaudicationFrankrike
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterNormaTec Industries LPUkjentIntermitterende ClaudicationForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtClaudicationKorea, Republikken
-
Vertos Medical, Inc.Fullført
-
Marshfield Clinic Research FoundationAvsluttetSpinal stenose, lumbal region, med nevrogen ClaudicationForente stater
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustRekruttering
Kliniske studier på Tren oksymetri
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...FullførtNevromuskulær sykdom | Kronisk respiratorisk insuffisiens | Intermitterende positivt trykkventilasjonFrankrike