Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk interesse for TcPO2-teknikken (CINEYSOFT)

20. oktober 2022 oppdatert av: University Hospital, Angers

Multisentrisk studie av den kliniske interessen til TcPO2-teknikken

Målingen av det transkutane oksygentrykket registrerer samtidig tcpO2 på rumpe- og brystnivå under gange. Før og etter trening registreres diagnose, undersøkelser og behandlinger som pågår eller skal utføres.

Denne studien fokuserer på den kliniske interessen til det transkutane oksygentrykket under trening i diagnosen claudicatio hos pasienter som er henvist til en oksymetritreningstest.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pre-test diagnostisk hypotese med sannsynlighet vil bli fullført av legen.

Pågående eller planlagte behandlinger før test og etter test vil bli fullført av legen. Etter testen vil de samme posttestelementene bli evaluert.

Analyser vil bli gjort på forskjeller mellom før og etter testresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

952

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49933
        • University Hospital
      • Lille, Frankrike
        • University Hospital
      • Lomme, Frankrike
        • University Hospital
      • Marseille, Frankrike
        • University Hospital
      • Nantes, Frankrike
        • University Hospital
      • Rennes, Frankrike
        • University Hospital
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital
      • Tours, Frankrike
        • Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med setesmerter og henvist til oksymetritreningstest

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • henvist til en oksymetritreningstest
  • Pasienten kan gå på tredemølle
  • Pasient dekket av den franske helseforsikringen
  • Pasienten kan forstå protokollen
  • Pasienten godtar å involvere seg i protokollen og signere samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • noen hjerteproblemer i løpet av de siste 3 månedene
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av pasienter for hvilke resultater tcpO2-innsats førte til endringer i diagnosen målt ved spørreskjemaet fylt ut av den pasientansvarlige legen før og etter testen
Tidsramme: opptil 1 dag
under en tur på en tredemølle er det et DROP på tcpo2<-15
opptil 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Claudication

Kliniske studier på Tren oksymetri

3
Abonnere