Interesse clinico della tecnica TcPO2 (CINEYSOFT)
Studio multicentrico dell'interesse clinico della tecnica TcPO2
La misurazione della pressione dell'ossigeno transcutaneo registra contemporaneamente la tcpO2 a livello dei glutei e del torace durante la deambulazione. Prima e dopo l'esercizio vengono registrate diagnosi, indagini e trattamenti in corso o da eseguire.
Il presente studio si concentra sull'interesse clinico della pressione dell'ossigeno transcutaneo durante l'esercizio nella diagnosi di claudicatio in pazienti sottoposti a test di ossimetria da sforzo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ipotesi diagnostica pre-test con probabilità sarà completata dal medico.
I trattamenti pre-test e post-test in corso o programmati saranno completati dal medico. Dopo il test, verranno valutati gli stessi elementi post-test.
L'analisi sarà effettuata sulle differenze dei risultati pre e post test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- University Hospital
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Lille, Francia
- University Hospital
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Lomme, Francia
- University Hospital
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Marseille, Francia
- University Hospital
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Nantes, Francia
- University Hospital
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Rennes, Francia
- University Hospital
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Toulouse, Francia
- University Hospital
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Tours, Francia
- Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposto a test di ossimetria da sforzo
- Paziente in grado di camminare su un tapis roulant
- Paziente coperto dall'assicurazione sanitaria francese
- Paziente in grado di comprendere il protocollo
- Il paziente accetta di essere coinvolto nel protocollo e firma il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- qualsiasi problema cardiaco negli ultimi 3 mesi
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti per i quali i risultati dello sforzo tcpO2 hanno portato a cambiamenti nella diagnosi misurata dal questionario compilato dal medico curante del paziente prima e dopo il test
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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durante una camminata su tapis roulant si ha un DROP di tcpo2<-15
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fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A00013-42
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