- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01808989
Клинический интерес метода TcPO2 (CINEYSOFT)
Многоцентровое исследование клинического интереса метода TcPO2
Измерение чрескожного давления кислорода регистрирует одновременно tcpO2 на уровне ягодиц и грудной клетки во время ходьбы. До и после тренировки записываются диагноз, проводимые или подлежащие выполнению исследования и лечение.
Настоящее исследование фокусируется на клиническом интересе чрескожного давления кислорода во время физической нагрузки в диагностике хромоты у пациентов, направленных на оксиметрический нагрузочный тест.
Обзор исследования
Подробное описание
Предтестовая диагностическая гипотеза с вероятностью будет завершена врачом.
Предтестовое и послетестовое текущее или запланированное лечение будет завершено врачом. После теста будут оцениваться одни и те же посттестовые элементы.
Будет проведен анализ различий результатов до и после тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- University Hospital
-
Lille, Франция
- University Hospital
-
Lomme, Франция
- University Hospital
-
Marseille, Франция
- University Hospital
-
Nantes, Франция
- University Hospital
-
Rennes, Франция
- University Hospital
-
Toulouse, Франция
- University Hospital
-
Tours, Франция
- Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- направлен на оксиметрию с физической нагрузкой
- Пациент может ходить на беговой дорожке
- Пациент, застрахованный французской медицинской страховкой
- Пациент в состоянии понять протокол
- Пациент соглашается участвовать в протоколе и подписывает форму согласия
Критерий исключения:
- любые проблемы с сердцем в течение последних 3 месяцев
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент пациентов, у которых результаты усилия tcpO2 привели к изменению диагноза, измеренного с помощью анкеты, заполненной лечащим врачом пациента до и после теста
Временное ограничение: до 1 дня
|
во время ходьбы на беговой дорожке ПАДЕНИЕ tcpo2<-15
|
до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00013-42
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .