- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01808989
Klinisk interesse for TcPO2-teknikken (CINEYSOFT)
Multicentrisk undersøgelse af TcPO2-teknikkens kliniske interesse
Målingen af det transkutane ilttryk registrerer samtidig tcpO2 ved balder og brysthøjde under gang. Før og efter træning registreres diagnosen, undersøgelser og behandlinger, der er i gang eller skal udføres.
Nærværende undersøgelse fokuserer på den kliniske interesse af det transkutane ilttryk under træning i diagnosen claudicatio hos patient, der er henvist til en oximetri-anstrengelsestest.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Præ-test diagnostisk hypotese med sandsynlighed vil blive udfyldt af lægen.
Igangværende eller planlagte behandlinger forud for og efter test vil blive afsluttet af lægen. Efter testen vil de samme post-testelementer blive evalueret.
Analyse vil blive udført på forskelle mellem før og efter testresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- University Hospital
-
Lille, Frankrig
- University Hospital
-
Lomme, Frankrig
- University Hospital
-
Marseille, Frankrig
- University Hospital
-
Nantes, Frankrig
- University Hospital
-
Rennes, Frankrig
- University Hospital
-
Toulouse, Frankrig
- University Hospital
-
Tours, Frankrig
- Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- henvist til en oximetri træningstest
- Patient i stand til at gå på et løbebånd
- Patient dækket af den franske sygesikring
- Patienten kan forstå protokollen
- Patienten indvilliger i at blive inddraget i protokollen og underskrive samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle hjerteproblemer inden for de sidste 3 måneder
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdelen af patienter, for hvem resultaterne tcpO2-indsats førte til ændringer i diagnosen målt ved spørgeskemaet udfyldt af den læge, der var ansvarlig for patienten før og efter testen
Tidsramme: op til 1 dag
|
under en gåtur på et løbebånd er der et DROP på tcpo2<-15
|
op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Abraham, MD; PhD, University hospital, Angers, FRANCE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A00013-42
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Claudication
-
Imperial College LondonAfsluttetStandardiseret Claudication LøbebåndstestDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, AngersAfsluttetPerifer arteriesygdom | Claudication, IntermitterendeFrankrig
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity Hospital, Angers; Imperial College London; Sheffield Hallam UniversityAfsluttetIntermitterende ClaudicationDet Forenede Kongerige
-
Louis MessinaBioMarin PharmaceuticalRekrutteringPerifere vaskulære sygdomme | Perifer arteriesygdom | Claudication, IntermitterendeForenede Stater
-
Vertos Medical, Inc.Afsluttet
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterNormaTec Industries LPUkendtIntermitterende ClaudicationForenede Stater
-
Marshfield Clinic Research FoundationAfsluttetSpinal stenose, lænderegion, med neurogen ClaudicationForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetClaudicationKorea, Republikken
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...AfsluttetSpinal stenose, lænderegion, med neurogen ClaudicationSpanien
Kliniske forsøg med Træn oxymetri
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...AfsluttetNeuromuskulær sygdom | Kronisk respiratorisk insufficiens | Intermitterende overtryksventilationFrankrig