Léčba hyper-CVAD u lymfoblastického lymfomu (LBL-CISL-1)
14. března 2013 aktualizováno: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine
Klinické výsledky léčby hyper-CVAD u lymfoblastického lymfomu
Výsledky léčby lymfoblastického lymfomu (LBL) se zlepšily použitím režimů pro akutní lymfoblastickou leukémii.
Hyper-CVAD je jedním z nejúčinnějších způsobů léčby s vysokou mírou remise u akutní lymfoblastické leukémie (ALL) a LBL.
Výsledky léčby hyper-CVAD u LBL však byly hlášeny pouze u malého počtu pacientů z jedné instituce.
Výzkumníci provedli tuto studii, aby vyhodnotili léčbu založenou na režimu hyper-CVAD u LBL.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Budeme analyzovat výsledky léčby pacientů s lymfoblastickým lymfomem léčených režimem hyper-CVAD ze 13 institucí v Koreji.
U všech pacientů byla počáteční léčbou hyper-CVAD.
Po dosažení odpovědi pacienti buď podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) nebo konsolidaci pomocí hyper-CVAD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kyeonggi
-
Suwon, Kyeonggi, Korejská republika, 443-721
- Nábor
- Ajou Universtiy School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s lymfoblastovým lymfomem léčení režimem hyper-CVAD v Koreji
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let při diagnóze
- Patologicky prokázaný lymfoblastický lymfom
Kritéria vyloučení:
- prokázaná infekce HIV
- předléčba jinými režimy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3letá
|
3letá
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 3letá
|
3letá
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost odezvy
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
19. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LBL-CISL-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .