- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01813344
Hyper-CVAD-behandling ved lymfoblastisk lymfom (LBL-CISL-1)
14. mars 2013 oppdatert av: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine
De kliniske resultatene av hyper-CVAD-behandling ved lymfoblastisk lymfom
Behandlingsresultater av lymfoblastisk lymfom (LBL) har forbedret seg ved bruk av regimene for akutt lymfatisk leukemi.
Hyper-CVAD er en av de mest effektive behandlingene med høy remisjonsrate ved akutt lymfatisk leukemi (ALL) og LBL.
Imidlertid har behandlingsresultatet av hyper-CVAD i LBL rapportert bare hos et lite antall pasienter fra enkeltinstitusjon.
Etterforskerne utførte denne studien for å evaluere den hyper-CVAD-regimebaserte behandlingen ved LBL.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil analysere behandlingsresultatet til pasienter med lymfoblastisk lymfom behandlet med hyper-CVAD-regime fra 13 institusjoner i Korea.
Hos alle pasienter var hyper-CVAD initial behandling.
Etter oppnåelse av respons gjennomgikk pasientene enten hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) eller konsolidering med hyper-CVAD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kyeonggi
-
Suwon, Kyeonggi, Korea, Republikken, 443-721
- Rekruttering
- Ajou Universtiy School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne lymfoblastlymfompasienter behandlet med hyper-CVAD-regime i Korea
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 ved diagnose
- Patologisk påvist lymfoblastisk lymfom
Ekskluderingskriterier:
- påvist HIV-infeksjon
- forbehandling med andre kurer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total overlevelse
Tidsramme: 3-år
|
3-år
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3-år
|
3-år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Svarprosent
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LBL-CISL-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .