Zkoumat vliv montelukastu na problémy s chováním u dětí s astmatem
12. srpna 2015 aktualizováno: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Studie fáze 4 zkoumání vlivu montelukastu na problémy s chováním u dětí s astmatem
Účelem studie je zjistit, zda montelukast vede k problémům s chováním u dětí s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06510
- Fatih University Medical School
-
Ankara, Krocan, 06510
- Fatih University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Plánovali jsme zahrnout do studie, kdo léčil astmatické děti a zdravé kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít astmatické děti ve věku 18-60 měsíců
- Aby se jim dostalo profylaktické léčby astmatu
- Zdravé děti budou zařazovány mezi ty, které jsou přiváděny na běžné kontroly
Kritéria vyloučení:
- Děti s jiným chronickým onemocněním
- Děti s chronickým užíváním drog (kromě léčby astmatu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumat účinek montelukastu na problémy s chováním u dětí s astmatem
Časové okno: 8 měsíců
|
Montelukast často používaný při léčbě astmatických dětí.
Domníváme se však, že montelukast vede k problémům s chováním.
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání toho, zda příjem montelukastu vede k problémům s chováním.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat účinky inhalačních kortikosteroidů a montelukastu na problémy s chováním.
Časové okno: 8 měsíců
|
V této studii bude porovnán vliv na změny chování mezi příjmem inhalačního steroidu a montelukastu.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FK-0663
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .