喘息の小児の問題行動に対するモンテルカストの効果を調査するには
2015年8月12日 更新者：Ahmet Z. Akelma、Fatih University
喘息の小児における問題行動に対するモンテルカストの効果を調査するための第4相研究
研究の目的は、モンテルカストが喘息を持つ小児の行動上の問題を引き起こすかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06510
- Fatih University Medical School
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Ankara、七面鳥、06510
- Fatih University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、喘息の子供と健康な対照者の治療を行った人を研究に含めることを計画しました。
説明
包含基準:
- 18～60か月の喘息の子供がいる場合
- 喘息の予防治療を受けていただくため
- 定期的な管理のために連れてこられる子供たちの中には健康な子供たちが登録されます
除外基準:
- 他の慢性疾患を持つ子供たち
- 慢性的に薬物を使用している小児（喘息の治療を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息を持つ子供の問題行動に対するモンテルカストの効果を調査すること
時間枠：8ヶ月
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モンテルカストは喘息の小児の治療に頻繁に使用されます。
しかし、私たちはモンテルカストが問題行動を引き起こすと考えています。
この研究では、モンテルカストの摂取が行動上の問題を引き起こすかどうかを調査することを目的としました。
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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問題行動に対する吸入コルチコステロイドとモンテルカストの効果を比較する。
時間枠：8ヶ月
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この研究では、吸入ステロイドとモンテルカストの摂取間の行動変化に対する影響を比較します。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月12日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。