Étudier l'effet du montélukast sur les problèmes de comportement chez les enfants asthmatiques
12 août 2015 mis à jour par: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Étude de phase 4 visant à étudier l'effet du montélukast sur les problèmes de comportement chez les enfants asthmatiques
Le but de l'étude est de déterminer si le montélukast entraîne des problèmes de comportement chez les enfants asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06510
- Fatih University Medical School
-
Ankara, Turquie, 06510
- Fatih University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avions prévu d'inclure dans l'étude les personnes qui ont traité les enfants asthmatiques et les témoins sains.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des enfants asthmatiques âgés de 18 à 60 mois
- Pour que ceux-ci reçoivent un traitement prophylactique contre l'asthme
- Des enfants en bonne santé seront inscrits parmi ceux amenés pour des contrôles de routine
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'autres maladies chroniques
- Enfants toxicomanes chroniques (sauf pour le traitement de l'asthme)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étudier l'effet du montélukast sur les problèmes de comportement chez les enfants asthmatiques
Délai: 8 mois
|
Montelukast fréquemment utilisé dans le traitement des enfants asthmatiques.
Cependant, nous pensons que le montélukast entraîne des problèmes de comportement.
Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer si la consommation de montélukast conduisait à des problèmes de comportement.
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer les effets des corticostéroïdes inhalés et du montélukast sur les troubles du comportement.
Délai: 8 mois
|
Dans cette étude, il sera comparé l'effet sur les changements de comportement entre la prise de stéroïde inhalé et de montélukast.
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2013
Première publication (Estimation)
26 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FK-0663
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .