For å undersøke effekten av Montelukast på atferdsproblemer hos barn med astma
12. august 2015 oppdatert av: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Fase 4-studie av å undersøke effekten av Montelukast på atferdsproblemer hos barn med astma
Formålet med studien er å undersøke om montelukast fører til atferdsproblemer hos barn med astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06510
- Fatih University Medical School
-
Ankara, Tyrkia, 06510
- Fatih University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi planla å inkludere hvem som behandlet for astmatiske barn og friske kontroller i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha astmatiske barn i alderen 18-60 måneder
- Å få som får profylaktisk behandling for astma
- Friske barn vil bli registrert blant de som bringes til rutinekontroll
Ekskluderingskriterier:
- Barn med annen kronisk sykdom
- Barn med kronisk narkotikabruk (unntatt for behandling av astma)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke effekten av montelukast på atferdsproblemer hos barn med astma
Tidsramme: 8 måneder
|
Montelukast brukes ofte i behandling av astmatiske barn.
Vi tror imidlertid at montelukast fører til atferdsproblemer.
I denne studien hadde vi som mål å undersøke at inntak av montelukast fører til atferdsproblemer.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne effekten av inhalerte kortikosteroider og montelukast på atferdsproblemene.
Tidsramme: 8 måneder
|
I denne studien vil det bli sammenlignet effekten på atferdsendringer mellom inntak av inhalasjonssteroid og montelukast.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FK-0663
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .