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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01818635
Untersuchung der Wirkung von Montelukast auf Verhaltensprobleme bei Kindern mit Asthma
12. August 2015 aktualisiert von: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Phase-4-Studie zur Untersuchung der Wirkung von Montelukast auf Verhaltensprobleme bei Kindern mit Asthma
Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Montelukast bei Kindern mit Asthma zu Verhaltensproblemen führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06510
- Fatih University Medical School
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Ankara, Truthahn, 06510
- Fatih University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir hatten vor, diejenigen, die asthmatische Kinder behandelten, und gesunde Kontrollpersonen in die Studie einzubeziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asthmatische Kinder im Alter von 18 bis 60 Monaten haben
- Um eine prophylaktische Asthmabehandlung zu erhalten
- Unter denjenigen, die zu Routinekontrollen gebracht werden, werden auch gesunde Kinder aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen chronischen Krankheiten
- Kinder mit chronischem Drogenkonsum (außer zur Behandlung von Asthma)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Wirkung von Montelukast auf Verhaltensprobleme bei Kindern mit Asthma
Zeitfenster: 8 Monate
|
Montelukast wird häufig bei der Behandlung asthmatischer Kinder eingesetzt.
Wir glauben jedoch, dass Montelukast zu Verhaltensproblemen führt.
In dieser Studie wollten wir untersuchen, ob die Einnahme von Montelukast zu Verhaltensproblemen führt.
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Wirkungen von inhalativen Kortikosteroiden und Montelukast auf die Verhaltensprobleme.
Zeitfenster: 8 Monate
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In dieser Studie wird die Auswirkung auf Verhaltensänderungen zwischen der Einnahme von inhaliertem Steroid und Montelukast verglichen.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FK-0663
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