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Untersuchung der Wirkung von Montelukast auf Verhaltensprobleme bei Kindern mit Asthma

12. August 2015 aktualisiert von: Ahmet Z. Akelma, Fatih University

Phase-4-Studie zur Untersuchung der Wirkung von Montelukast auf Verhaltensprobleme bei Kindern mit Asthma

Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Montelukast bei Kindern mit Asthma zu Verhaltensproblemen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06510
        • Fatih University Medical School
      • Ankara, Truthahn, 06510
        • Fatih University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir hatten vor, diejenigen, die asthmatische Kinder behandelten, und gesunde Kontrollpersonen in die Studie einzubeziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthmatische Kinder im Alter von 18 bis 60 Monaten haben
  • Um eine prophylaktische Asthmabehandlung zu erhalten
  • Unter denjenigen, die zu Routinekontrollen gebracht werden, werden auch gesunde Kinder aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit anderen chronischen Krankheiten
  • Kinder mit chronischem Drogenkonsum (außer zur Behandlung von Asthma)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Wirkung von Montelukast auf Verhaltensprobleme bei Kindern mit Asthma
Zeitfenster: 8 Monate
Montelukast wird häufig bei der Behandlung asthmatischer Kinder eingesetzt. Wir glauben jedoch, dass Montelukast zu Verhaltensproblemen führt. In dieser Studie wollten wir untersuchen, ob die Einnahme von Montelukast zu Verhaltensproblemen führt.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirkungen von inhalativen Kortikosteroiden und Montelukast auf die Verhaltensprobleme.
Zeitfenster: 8 Monate
In dieser Studie wird die Auswirkung auf Verhaltensänderungen zwischen der Einnahme von inhaliertem Steroid und Montelukast verglichen.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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