At undersøge effekten af Montelukast på adfærdsproblemer hos børn med astma
12. august 2015 opdateret af: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Fase 4 undersøgelse af Montelukasts effekt på adfærdsproblemer hos børn med astma
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om montelukast fører til adfærdsproblemer hos børn med astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06510
- Fatih University Medical School
-
Ankara, Kalkun, 06510
- Fatih University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi planlagde at inkludere, hvem der behandlede for astmatiske børn og raske kontroller i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have astmatiske børn i alderen 18-60 måneder
- At få det til at modtage profylaktisk behandling for astma
- Raske børn vil blive indskrevet blandt dem, der bringes til rutinekontrol
Ekskluderingskriterier:
- Børn med anden kronisk sygdom
- Børn med kronisk stofbrug (undtagen til behandling af astma)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge effekten af montelukast på adfærdsproblemer hos børn med astma
Tidsramme: 8 måneder
|
Montelukast anvendes ofte til behandling af astmatiske børn.
Vi mener dog, at montelukast fører til adfærdsproblemer.
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om indtagelse af montelukast fører til adfærdsproblemer.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne virkningerne af inhalerede kortikosteroider og montelukast på adfærdsproblemerne.
Tidsramme: 8 måneder
|
I dette studie vil det blive sammenlignet effekten på adfærdsændringer mellem indtagelse af inhaleret steroid og montelukast.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2013
Først opslået (Skøn)
26. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FK-0663
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .