Para investigar el efecto de montelukast en los problemas de comportamiento en niños con asma
12 de agosto de 2015 actualizado por: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Estudio de fase 4 para investigar el efecto de montelukast en los problemas de comportamiento en niños con asma
El propósito del estudio para investigar si montelukast conduce a problemas de comportamiento en niños con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06510
- Fatih University Medical School
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Ankara, Pavo, 06510
- Fatih University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Planeamos incluir en el estudio a personas que trataron a niños asmáticos y controles sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener hijos asmáticos de 18 a 60 meses
- Tener que recibir tratamiento profiláctico para el asma.
- Los niños sanos se inscribirán entre los que se lleven para los controles de rutina.
Criterio de exclusión:
- Niños con otras enfermedades crónicas
- Niños con consumo crónico de drogas (excepto para el tratamiento del asma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar el efecto de montelukast sobre los problemas de conducta en niños con asma
Periodo de tiempo: 8 meses
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Montelukast se utiliza con frecuencia en el tratamiento de niños asmáticos.
Sin embargo, creemos que montelukast conduce a problemas de conducta.
En este estudio, nuestro objetivo era investigar si la ingesta de montelukast provocaba problemas de comportamiento.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los efectos de los corticosteroides inhalados y montelukast sobre los problemas de conducta.
Periodo de tiempo: 8 meses
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En este estudio, se comparará el efecto sobre los cambios de comportamiento entre la ingesta de esteroides inhalados y montelukast.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Comportamiento problemático
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- FK-0663
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .