Per indagare l'effetto di Montelukast sui problemi comportamentali nei bambini con asma
12 agosto 2015 aggiornato da: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Studio di fase 4 per indagare l'effetto di Montelukast sui problemi comportamentali nei bambini con asma
Lo scopo dello studio è indagare se il montelukast porti a problemi comportamentali nei bambini con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06510
- Fatih University Medical School
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Ankara, Tacchino, 06510
- Fatih University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Abbiamo pianificato di includere nello studio chi ha curato bambini asmatici e controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere bambini asmatici di età compresa tra 18 e 60 mesi
- Avere che ricevano un trattamento profilattico per l'asma
- I bambini sani saranno arruolati tra quelli portati per i controlli di routine
Criteri di esclusione:
- Bambini con altre malattie croniche
- Bambini con uso cronico di droghe (ad eccezione del trattamento dell'asma)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studiare l'effetto di montelukast sui problemi comportamentali nei bambini con asma
Lasso di tempo: 8 mesi
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Montelukast frequentemente utilizzato nel trattamento dei bambini asmatici.
Tuttavia, riteniamo che montelukast porti a problemi comportamentali.
In questo studio, abbiamo mirato a indagare sull'assunzione di montelukast se porta a problemi comportamentali.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare gli effetti dei corticosteroidi inalatori e del montelukast sui problemi comportamentali.
Lasso di tempo: 8 mesi
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In questo studio, verrà confrontato l'effetto sui cambiamenti comportamentali tra l'assunzione di steroidi per via inalatoria e montelukast.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FK-0663
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