Investigar o efeito do montelucaste nos problemas de comportamento em crianças com asma
12 de agosto de 2015 atualizado por: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Estudo de Fase 4 para Investigar o Efeito do Montelucaste nos Problemas de Comportamento em Crianças com Asma
O objetivo do estudo é investigar se o montelucaste causa problemas de comportamento em crianças com asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06510
- Fatih University Medical School
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Ankara, Peru, 06510
- Fatih University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Planejamos incluir quem tratou crianças asmáticas e controles saudáveis no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter filhos asmáticos de 18 a 60 meses
- Para que recebam tratamento profilático para asma
- Crianças saudáveis serão inscritas entre as trazidas para controles de rotina
Critério de exclusão:
- Crianças com outras doenças crônicas
- Crianças com uso crônico de drogas (exceto para tratamento de asma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar o efeito do montelucaste nos problemas de comportamento em crianças com asma
Prazo: 8 meses
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Montelucaste frequentemente usado no tratamento de crianças asmáticas.
No entanto, acreditamos que o montelucaste leve a problemas de comportamento.
Neste estudo, objetivamos investigar se a ingestão de montelucaste leva a problemas de comportamento.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar os efeitos dos corticosteroides inalatórios e do montelucaste nos problemas de comportamento.
Prazo: 8 meses
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Neste estudo, será comparado o efeito nas mudanças de comportamento entre a ingestão de esteroide inalatório e montelucaste.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FK-0663
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