- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01818635
Montelukastin vaikutuksen tutkiminen astmaa sairastavien lasten käyttäytymisongelmiin
keskiviikko 12. elokuuta 2015 päivittänyt: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Vaihe 4 Tutkimus Montelukastin vaikutuksesta astmaa sairastavien lasten käyttäytymisongelmiin
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako montelukasti astmaa sairastavien lasten käyttäytymisongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06510
- Fatih University Medical School
-
Ankara, Turkki, 06510
- Fatih University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunnittelimme ottamaan mukaan tutkimukseen astmaa sairastavia lapsia hoitaneet ja terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 kuukauden ikäisille astmaatikoille
- Saadakseen astman profylaktista hoitoa
- Terveet lapset merkitään rutiinitarkastukseen tuotujen joukkoon
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita kroonisia sairauksia
- Kroonisesti huumeita käyttävät lapset (paitsi astman hoitoon)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkia montelukastin vaikutusta astmaa sairastavien lasten käyttäytymisongelmiin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Montelukastia käytetään usein astmaattisten lasten hoidossa.
Uskomme kuitenkin, että montelukasti johtaa käyttäytymisongelmiin.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, aiheuttaako montelukastin saanti käyttäytymisongelmia.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa inhaloitavien kortikosteroidien ja montelukastin vaikutuksia käyttäytymisongelmiin.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa verrataan vaikutusta käyttäytymisen muutoksiin inhaloitavan steroidin ja montelukastin saannin välillä.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FK-0663
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .