Onderzoek naar het effect van montelukast op gedragsproblemen bij kinderen met astma
12 augustus 2015 bijgewerkt door: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Fase 4 studie van onderzoek naar het effect van montelukast op gedragsproblemen bij kinderen met astma
Het doel van de studie is om te onderzoeken of montelukast leidt tot gedragsproblemen bij kinderen met astma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06510
- Fatih University Medical School
-
Ankara, Kalkoen, 06510
- Fatih University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We waren van plan om op te nemen wie behandeld werd voor astmatische kinderen en gezonde controles in de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om astmatische kinderen van 18-60 maanden te hebben
- Om dat te krijgen, krijgt u een profylactische behandeling voor astma
- Gezonde kinderen zullen worden ingeschreven onder degenen die worden gebracht voor routinecontroles
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een andere chronische ziekte
- Kinderen met chronisch drugsgebruik (behalve voor de behandeling van astma)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van montelukast op gedragsproblemen bij kinderen met astma onderzoeken
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Montelukast wordt vaak gebruikt bij de behandeling van astmatische kinderen.
Wij zijn echter van mening dat montelukast tot gedragsproblemen leidt.
In deze studie wilden we onderzoeken of inname van montelukast leidt tot gedragsproblemen.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de effecten van inhalatiecorticosteroïden en montelukast op de gedragsproblemen te vergelijken.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
In deze studie wordt het effect op gedragsveranderingen vergeleken tussen inname van geïnhaleerde steroïden en montelukast.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FK-0663
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .