För att undersöka effekten av Montelukast på beteendeproblem hos barn med astma
12 augusti 2015 uppdaterad av: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Fas 4-studie för att undersöka effekten av Montelukast på beteendeproblem hos barn med astma
Syftet med studien att undersöka om montelukast leder till beteendeproblem hos barn med astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06510
- Fatih University Medical School
-
Ankara, Kalkon, 06510
- Fatih University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi planerade att ta med vem som behandlade astmatiska barn och friska kontroller i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha astmatiska barn i åldern 18-60 månader
- Att få som får profylaktisk behandling mot astma
- Friska barn kommer att skrivas in bland dem som tas med för rutinkontroller
Exklusions kriterier:
- Barn med annan kronisk sjukdom
- Barn med kronisk droganvändning (förutom för behandling av astma)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att undersöka effekten av montelukast på beteendeproblem hos barn med astma
Tidsram: 8 månader
|
Montelukast används ofta vid behandling av astmatiska barn.
Vi tror dock att montelukast leder till beteendeproblem.
I denna studie syftade vi till att undersöka att intag av montelukast leder till beteendeproblem.
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra effekterna av inhalerade kortikosteroider och montelukast på beteendeproblemen.
Tidsram: 8 månader
|
I denna studie kommer det att jämföras effekten på beteendeförändringar mellan intag av inhalationssteroid och montelukast.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FK-0663
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .