- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01818635
Zbadanie wpływu Montelukastu na problemy behawioralne u dzieci chorych na astmę
12 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Ahmet Z. Akelma, Fatih University
Badanie fazy 4 dotyczące oceny wpływu montelukastu na problemy z zachowaniem u dzieci z astmą
Celem pracy było zbadanie, czy montelukast prowadzi do problemów z zachowaniem u dzieci chorych na astmę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06510
- Fatih University Medical School
-
Ankara, Indyk, 06510
- Fatih University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaplanowaliśmy włączenie do badania osób, które leczyły dzieci z astmą i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć dzieci z astmą w wieku 18-60 miesięcy
- Aby otrzymać profilaktyczne leczenie astmy
- Zdrowe dzieci zostaną wpisane do grupy przywożonych na rutynowe kontrole
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z innymi chorobami przewlekłymi
- Dzieci z przewlekłym zażywaniem narkotyków (z wyjątkiem leczenia astmy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbadanie wpływu montelukastu na problemy behawioralne u dzieci chorych na astmę
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Montelukast często stosowany w leczeniu dzieci chorych na astmę.
Uważamy jednak, że montelukast prowadzi do problemów behawioralnych.
W tym badaniu naszym celem było zbadanie, czy spożycie montelukastu prowadzi do problemów behawioralnych.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wpływu wziewnych kortykosteroidów i montelukastu na problemy behawioralne.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
W tym badaniu zostanie porównany wpływ przyjmowania steroidu wziewnego i montelukastu na zmiany zachowania.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FK-0663
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .