Hodnocení platnosti ultrasonografie při určování redukce zlomeniny distálního rádia
2. dubna 2013 aktualizováno: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studium přesnosti ultrasonografie při určování adekvátnosti redukce zlomeniny distálního rádia
Účelem této studie je vyhodnotit, zda je ultrasonografické vedení srovnatelné s jednoduchými rentgenovými pomůckami při určování adekvátnosti repozice zlomeniny distálního radia.
Přehled studie
Detailní popis
Zlomenina distálního radia je jednou z nejčastějších příčin návštěvy pohotovosti.
V dnešní době se jako kontrolní standard pro hodnocení repozice zlomenin distálního radia používá jednoduchá radiografie.
Nevýhody zahrnují plýtvání časem, časté vystavení rentgenovým paprskům a použití větší sedace při stanovení adekvátní redukce, což přimělo vědce k hodnocení alternativních metod, jako je ultrasonografie, která rychlá, snadná a méně nebezpečná byla považována za výhody.
Cílem vyšetřovatelů bylo zjistit, zda je ultrasonografické vedení srovnatelné s jednoduchými rentgenovými pomůckami při určování adekvátnosti repozice zlomeniny distálního radia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
184
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 21 let a diagnostika zlomeniny distálního radia na základě jednoduché rentgenografie.
Kritéria vyloučení:
- Otevřené zlomeniny
- úhlení více než 20 stupňů
- vnitřní postižení kloubu, komunikované a spolu s neurovaskulárními kompromitovanými zlomeninami
- operace pacienta z jiných příčin
- potřebují zůstat na JIP a nemohou být současně léčeni pro zlomeninu distálního radia
- odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zlomenina distálního rádia
po manipulaci a repozici provedl jeden specialista urgentní medicíny v regionální anestezii Bierovým blokem nebo procedurální sedaci-analgezii. Ultrasonografii provedl jediný lékař pohotovosti v dlouhé ose jak v předozadním, tak v laterálním pohledu při zjišťování, zda je distální a proximální distálně od zlomeniny byla v přímce (rozdíl méně než 3 mm) nebo ne?
|
po manipulaci a repozici provedl jeden specialista urgentní medicíny v regionální anestezii Bierovým blokem nebo procedurální sedaci-analgezii. Ultrasonografii provedl jediný lékař pohotovosti v dlouhé ose jak v předozadním, tak v laterálním pohledu při zjišťování, zda je distální a proximální distálně od zlomeniny byla v přímce (rozdíl méně než 3 mm) nebo ne?
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přiměřenost redukce zlomeniny distálního radia
Časové okno: 5 minut po době příjmu
|
po manipulaci a repozici provedl jeden specialista urgentní medicíny v regionální anestezii Bierovým blokem nebo procedurální sedaci-analgezii. Ultrasonografii provedl jediný lékař pohotovosti v dlouhé ose jak v předozadním, tak v laterálním pohledu při zjišťování, zda je distální a proximální distálně od zlomeniny byla v přímce (rozdíl méně než 3 mm) nebo ne?
|
5 minut po době příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASD-1213-75
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .