- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01823692
Utvärdering av giltigheten av ultraljud vid bestämning av frakturreduktion i distal radie
2 april 2013 uppdaterad av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie av noggrannhet av ultraljud för att bestämma lämpligheten av frakturreduktion i distal radie
Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida ultraljudsvägledning kan jämföras med de enkla röntgenbilderna hjälper till att bestämma lämpligheten av frakturreduktion av distal radius.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Distal radiusfraktur är en av de vanligaste orsakerna till att besöka akutmottagningen.
Numera används enkel röntgen som kontrollstandard för att utvärdera reduktion av distala radiusfrakturer.
Nackdelarna inkluderar tidsslöseri, frekventa röntgenexponeringar och användning av mer sedering för att fastställa adekvat minskning, fick forskarna att utvärdera alternativa metoder som ultraljud som snabbt, enkelt och mindre farligt ansågs vara fördelar.
Utredarnas mål var att identifiera huruvida ultraljudsvägledning kan jämföras med de enkla röntgenbilderna hjälper till att bestämma adekvatheten för minskning av distal radiusfraktur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
184
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 21 år gammal och en diagnos av en distal radiusfraktur baserad på enkel röntgen.
Exklusions kriterier:
- Öppna frakturer
- mer än 20 graders vinkling
- gemensamt internt engagemang, kommunicerat och tillsammans med neurovaskulära komprometterade frakturer
- patientens operation på grund av andra orsaker
- behöver stanna på intensiven och inte kunna behandlas samtidigt för distal radiusfraktur
- patientens vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Distal radiefraktur
efter manipulation och reduktion utfördes av enskild akutmedicinsk specialist under Bier block regional anestesi eller procedurell sedering-analgesi, Ultraljudet utfördes av den enstaka akutmottagningsläkaren i en långaxel både i en anterioposterior och lateral vy för att bestämma om den distala och proximala distalt till en fraktur var i en rak linje (mindre än 3 mm skillnad) eller inte?
|
efter manipulation och reduktion utfördes av enskild akutmedicinsk specialist under Bier block regional anestesi eller procedurell sedering-analgesi, Ultraljudet utfördes av den enstaka akutmottagningsläkaren i en långaxel både i en anterioposterior och lateral vy för att bestämma om den distala och proximala distalt till en fraktur var i en rak linje (mindre än 3 mm skillnad) eller inte?
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillräckligheten av frakturreduktion i distal radie
Tidsram: 5 min efter intagningstid
|
efter manipulation och reduktion utfördes av enskild akutmedicinsk specialist under Bier block regional anestesi eller procedurell sedering-analgesi, Ultraljudet utfördes av den enstaka akutmottagningsläkaren i en långaxel både i en anterioposterior och lateral vy för att bestämma om den distala och proximala distalt till en fraktur var i en rak linje (mindre än 3 mm skillnad) eller inte?
|
5 min efter intagningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2013
Första postat (Uppskatta)
4 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASD-1213-75
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .