- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01823692
Evaluación de la validez de la ecografía para determinar la reducción de la fractura del radio distal
2 de abril de 2013 actualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Estudio de precisión de la ecografía para determinar la idoneidad de la reducción de fracturas del radio distal
El propósito de este estudio es evaluar si la guía ultrasonográfica en comparación con la radiografía simple ayuda a determinar la idoneidad de la reducción de la fractura del radio distal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura de radio distal es una de las causas más frecuentes de visita a urgencias.
Hoy en día, la radiografía simple se utiliza como estándar de control para evaluar la reducción de fracturas de radio distal.
Las desventajas incluyen la pérdida de tiempo, las exposiciones frecuentes a los rayos X y el uso de más sedación para determinar la reducción adecuada, lo que hizo que los científicos evaluaran métodos alternativos como la ecografía, que se consideraron ventajas rápidas, fáciles y menos peligrosas.
El objetivo de los investigadores fue identificar si la guía ultrasonográfica, en comparación con la radiografía simple, ayuda a determinar la idoneidad de la reducción de la fractura del radio distal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 21 años y diagnóstico de fractura de radio distal basado en radiografía simple.
Criterio de exclusión:
- Fracturas abiertas
- más de 20 grados de angulación
- compromiso interno articular, comunicado y junto con fracturas neurovasculares comprometidas
- cirugía del paciente por otras causas
- necesidad de permanecer en la UCI y no poder ser tratado al mismo tiempo por fractura de radio distal
- negativa del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Fractura de radio distal
después de que la manipulación y la reducción fueran realizadas por un único especialista en medicina de urgencias bajo anestesia regional con bloqueo de Bier o sedación-analgesia de procedimiento. distal a una fractura estaba en línea recta (menos de 3 mm de diferencia) o no?
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después de que la manipulación y la reducción fueran realizadas por un único especialista en medicina de urgencias bajo anestesia regional con bloqueo de Bier o sedación-analgesia de procedimiento. distal a una fractura estaba en línea recta (menos de 3 mm de diferencia) o no?
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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adecuación de la reducción de la fractura del radio distal
Periodo de tiempo: a los 5 min después de la hora de ingreso
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después de que la manipulación y la reducción fueran realizadas por un único especialista en medicina de urgencias bajo anestesia regional con bloqueo de Bier o sedación-analgesia de procedimiento. distal a una fractura estaba en línea recta (menos de 3 mm de diferencia) o no?
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a los 5 min después de la hora de ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASD-1213-75
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