- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01823692
Bewertung der Validität der Ultraschalluntersuchung zur Bestimmung der Reposition einer distalen Radiusfraktur
2. April 2013 aktualisiert von: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Untersuchung der Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung bei der Bestimmung der Angemessenheit der Frakturreduktion des distalen Radius
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Sonographieführung im Vergleich zur einfachen Radiographie hilft, die Angemessenheit der Frakturreduktion des distalen Radius zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine distale Radiusfraktur ist eine der häufigsten Ursachen für einen Besuch in der Notaufnahme.
Heutzutage wird die einfache Röntgenaufnahme als Kontrollstandard zur Beurteilung der Reposition von distalen Radiusfrakturen verwendet.
Zu den Nachteilen gehören Zeitverschwendung, häufige Röntgenaufnahmen und die Verwendung von mehr Sedierung bei der Bestimmung einer angemessenen Reduktion, die Wissenschaftler dazu veranlassten, alternative Methoden wie Ultraschall zu bewerten, die schnell, einfach und weniger gefährlich als Vorteile angesehen wurden.
Das Ziel der Ermittler war es festzustellen, ob die Ultraschallführung im Vergleich zu den einfachen Röntgenhilfen bei der Bestimmung der Angemessenheit der Frakturreduktion des distalen Radius hilft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
184
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 21 Jahre alt und eine Diagnose einer distalen Radiusfraktur basierend auf einer einfachen Röntgenaufnahme.
Ausschlusskriterien:
- Offene Frakturen
- mehr als 20 Grad Winkelung
- gemeinsame interne Beteiligung, mitgeteilt und zusammen mit neurovaskulären beeinträchtigten Frakturen
- Operation des Patienten aus anderen Gründen
- auf der Intensivstation bleiben müssen und nicht gleichzeitig wegen einer distalen Radiusfraktur behandelt werden können
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Fraktur des distalen Radius
nach Manipulation und Reposition wurden von einem einzelnen Notfallmediziner unter Bier-Block-Regionalanästhesie oder prozeduraler Sedierungs-Analgesie durchgeführt. Die Ultraschalluntersuchung wurde von dem einzelnen Notaufnahmearzt in einer langen Achse sowohl in anterioposteriorer als auch in seitlicher Ansicht durchgeführt, um festzustellen, ob distal und proximal distal einer Fraktur in einer geraden Linie war (weniger als 3 mm Unterschied) oder nicht?
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nach Manipulation und Reposition wurden von einem einzelnen Notfallmediziner unter Bier-Block-Regionalanästhesie oder prozeduraler Sedierungs-Analgesie durchgeführt. Die Ultraschalluntersuchung wurde von dem einzelnen Notaufnahmearzt in einer langen Achse sowohl in anterioposteriorer als auch in seitlicher Ansicht durchgeführt, um festzustellen, ob distal und proximal distal einer Fraktur in einer geraden Linie war (weniger als 3 mm Unterschied) oder nicht?
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angemessenheit der Reposition der distalen Radiusfraktur
Zeitfenster: um 5 min nach Einlasszeit
|
nach Manipulation und Reposition wurden von einem einzelnen Notfallmediziner unter Bier-Block-Regionalanästhesie oder prozeduraler Sedierungs-Analgesie durchgeführt. Die Ultraschalluntersuchung wurde von dem einzelnen Notaufnahmearzt in einer langen Achse sowohl in anterioposteriorer als auch in seitlicher Ansicht durchgeführt, um festzustellen, ob distal und proximal distal einer Fraktur in einer geraden Linie war (weniger als 3 mm Unterschied) oder nicht?
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um 5 min nach Einlasszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASD-1213-75
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