- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01823692
Ocena przydatności ultrasonografii w określaniu redukcji złamania dalszej kości promieniowej
2 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Badanie dokładności ultrasonografii w określaniu adekwatności nastawienia złamania dystalnej kości promieniowej
Celem tego badania jest ocena, czy wskazówki ultrasonograficzne w porównaniu z prostymi radiograficznymi pomocami w określeniu adekwatności nastawienia złamania dystalnej kości promieniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamanie nasady dalszej kości promieniowej jest jedną z najczęstszych przyczyn wizyt na oddziale ratunkowym.
Obecnie prosta radiografia jest stosowana jako standard kontrolny do oceny nastawienia złamań dalszego końca kości promieniowej.
Wady obejmują marnowanie czasu, częste naświetlania rentgenowskie i stosowanie większej sedacji w celu określenia odpowiedniej redukcji, co skłoniło naukowców do oceny alternatywnej metody, takiej jak ultrasonografia, której szybkość, łatwość i mniej niebezpieczeństwo uznano za zalety.
Celem badaczy było ustalenie, czy wskazówki ultrasonograficzne porównują się z prostymi radiograficznymi pomocami w określaniu adekwatności nastawienia złamania dystalnej kości promieniowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
184
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 21 lat i rozpoznanie złamania dalszej kości promieniowej na podstawie prostego zdjęcia rentgenowskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Otwarte złamania
- kątowanie powyżej 20 stopni
- wspólne zaangażowanie wewnętrzne, komunikowane i wraz ze złamaniami upośledzonymi nerwowo-naczyniowymi
- operacja pacjenta z innych przyczyn
- muszą pozostać na OIOM-ie i nie mogą być leczeni w tym samym czasie z powodu złamania nasady dalszej kości promieniowej
- odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Złamanie dystalnej kości promieniowej
po manipulacjach i nastawach wykonywał jeden specjalista medycyny ratunkowej w znieczuleniu przewodowym metodą Biera lub w sedacji-analgezji zabiegowej. Badanie ultrasonograficzne wykonywał jeden lekarz SOR w osi długiej zarówno w projekcji przednio-tylnej, jak i bocznej w celu określenia, czy dystalny i proksymalny dystalnie do złamania znajdowało się w linii prostej (różnica mniejsza niż 3 mm) czy nie?
|
po manipulacjach i nastawach wykonywał jeden specjalista medycyny ratunkowej w znieczuleniu przewodowym metodą Biera lub w sedacji-analgezji zabiegowej. Badanie ultrasonograficzne wykonywał jeden lekarz SOR w osi długiej zarówno w projekcji przednio-tylnej, jak i bocznej w celu określenia, czy dystalny i proksymalny dystalnie do złamania znajdowało się w linii prostej (różnica mniejsza niż 3 mm) czy nie?
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
adekwatność nastawienia złamania dalszego końca kości promieniowej
Ramy czasowe: 5 minut po przyjęciu
|
po manipulacjach i nastawach wykonywał jeden specjalista medycyny ratunkowej w znieczuleniu przewodowym metodą Biera lub w sedacji-analgezji zabiegowej. Badanie ultrasonograficzne wykonywał jeden lekarz SOR w osi długiej zarówno w projekcji przednio-tylnej, jak i bocznej w celu określenia, czy dystalny i proksymalny dystalnie do złamania znajdowało się w linii prostej (różnica mniejsza niż 3 mm) czy nie?
|
5 minut po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-1213-75
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
Badania kliniczne na ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk