- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01823692
Ultraäänitutkimuksen validiteetin arviointi distaalisen säteen murtuman pienenemisen määrittämisessä
tiistai 2. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Ultraäänitarkkuuden tutkiminen distaalisen säteen murtuman vähentämisen riittävyyden määrittämisessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, verrataanko ultraääniohjausta yksinkertaisiin röntgenapuvälineisiin distaalisen säteen murtuman pienenemisen riittävyyden määrittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen säteen murtuma on yksi yleisimmistä syistä päivystykseen.
Nykyään yksinkertaista radiografiaa käytetään kontrollistandardina distaalisten sädemurtumien vähenemisen arvioinnissa.
Haittoja ovat ajan haaskaus, toistuva altistuminen röntgensäteille ja enemmän sedaatiota riittävän vähentymisen määrittämisessä, mikä sai tutkijat arvioimaan vaihtoehtoisia menetelmiä, kuten ultraäänitutkimusta, jonka eduksi pidettiin nopeaa, helppoa ja vähemmän vaarallista.
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää, verrataanko ultraääniohjausta yksinkertaisiin röntgenapuvälineisiin distaalisen säteen murtuman pienenemisen riittävyyden määrittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 21-vuotias ja distaalisen säteen murtuman diagnoosi yksinkertaisen röntgenkuvan perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat
- yli 20 asteen kulmaukset
- nivelten sisäinen osallistuminen, kommunikoitu ja yhdessä neurovaskulaaristen murtumien kanssa
- potilaan leikkaus muista syistä
- täytyy pysyä teho-osastolla, eikä häntä voida hoitaa samanaikaisesti distaalisen säteen murtuman vuoksi
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Distaalisen säteen murtuma
sen jälkeen kun manipuloinnin ja pienennyksen suoritti yksi päivystyslääkäri Bier-blokki-aluepuudutuksessa tai toimenpide-sedaatio-analgesian alaisena, Ultraääni suoritti yksittäinen ensiapupoliklinikan lääkäri pitkällä akselilla sekä anterioposteriorisesta että lateraalisesta näkymästä määrittääkseen, onko distaalinen ja proksimaalinen distaalinen murtuma oli suorassa linjassa (alle 3 mm ero) vai ei?
|
sen jälkeen kun manipuloinnin ja pienennyksen suoritti yksi päivystyslääkäri Bier-blokki-aluepuudutuksessa tai toimenpide-sedaatio-analgesian alaisena, Ultraääni suoritti yksittäinen ensiapupoliklinikan lääkäri pitkällä akselilla sekä anterioposteriorisesta että lateraalisesta näkymästä määrittääkseen, onko distaalinen ja proksimaalinen distaalinen murtuma oli suorassa linjassa (alle 3 mm ero) vai ei?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
distaalisen säteen murtuman vähentämisen riittävyys
Aikaikkuna: 5 min sisääntuloajan jälkeen
|
sen jälkeen kun manipuloinnin ja pienennyksen suoritti yksi päivystyslääkäri Bier-blokki-aluepuudutuksessa tai toimenpide-sedaatio-analgesian alaisena, Ultraääni suoritti yksittäinen ensiapupoliklinikan lääkäri pitkällä akselilla sekä anterioposteriorisesta että lateraalisesta näkymästä määrittääkseen, onko distaalinen ja proksimaalinen distaalinen murtuma oli suorassa linjassa (alle 3 mm ero) vai ei?
|
5 min sisääntuloajan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-1213-75
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaDistal olkaluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityGöteborg UniversityAktiivinen, ei rekrytointiDistal olkaluun murtumaRuotsi
-
Aga Khan UniversityValmis
-
Tokyo Medical UniversityRekrytointiDistal olkaluun murtumaJapani
Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityValmisHypotensio | Nesteen ylikuormitusNepal
-
Samsun Education and Research HospitalValmis