Evaluatie van de validiteit van echografie bij het bepalen van distale radiusfractuurreductie
2 april 2013 bijgewerkt door: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie van de nauwkeurigheid van echografie bij het bepalen van de geschiktheid van distale radiusfractuurreductie
Het doel van deze studie is om te evalueren of echografiebegeleiding vergelijkbaar is met de eenvoudige radiografiehulpmiddelen bij het bepalen van de adequaatheid van distale radiusfractuurreductie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Distale radiusfractuur is een van de meest voorkomende oorzaken voor een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp.
Tegenwoordig wordt eenvoudige radiografie gebruikt als controlestandaard voor het evalueren van de vermindering van distale radiusfracturen.
De nadelen zijn onder meer tijdverspilling, frequente blootstelling aan röntgenstralen en het gebruik van meer sedatie bij het bepalen van een adequate reductie, waardoor wetenschappers alternatieve methoden, zoals echografie, moesten evalueren, die snel, gemakkelijk en minder gevaarlijk als voordelen werden beschouwd.
Het doel van de onderzoeker was om vast te stellen of echografiebegeleiding vergelijkbaar is met de eenvoudige radiografiehulpmiddelen bij het bepalen van de adequaatheid van de reductie van distale radiusfracturen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 21 jaar en een diagnose van een distale radiusfractuur op basis van eenvoudige radiografie.
Uitsluitingscriteria:
- Open fracturen
- meer dan 20 graden gehoekt
- gezamenlijke interne betrokkenheid, gecommuniceerd en samen met neurovasculaire gecompromitteerde fracturen
- operatie van de patiënt vanwege andere oorzaken
- op de IC moeten blijven en niet tegelijkertijd kunnen worden behandeld voor een distale radiusfractuur
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Distale radiusfractuur
nadat manipulatie en reductie waren uitgevoerd door een enkele specialist spoedeisende hulp onder Bier-blok regionale anesthesie of procedurele sedatie-analgesie. De echografie werd uitgevoerd door de enkele arts van de afdeling spoedeisende hulp in een lange as, zowel in een anterioposterieure als laterale weergave om te bepalen of de distale en proximale distaal van een fractuur in een rechte lijn lag (minder dan 3 mm verschil) of niet?
|
nadat manipulatie en reductie waren uitgevoerd door een enkele specialist spoedeisende hulp onder Bier-blok regionale anesthesie of procedurele sedatie-analgesie. De echografie werd uitgevoerd door de enkele arts van de afdeling spoedeisende hulp in een lange as, zowel in een anterioposterieure als laterale weergave om te bepalen of de distale en proximale distaal van een fractuur in een rechte lijn lag (minder dan 3 mm verschil) of niet?
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
adequaatheid van reductie van distale radiusfracturen
Tijdsspanne: 5 min na opnametijd
|
nadat manipulatie en reductie waren uitgevoerd door een enkele specialist spoedeisende hulp onder Bier-blok regionale anesthesie of procedurele sedatie-analgesie. De echografie werd uitgevoerd door de enkele arts van de afdeling spoedeisende hulp in een lange as, zowel in een anterioposterieure als laterale weergave om te bepalen of de distale en proximale distaal van een fractuur in een rechte lijn lag (minder dan 3 mm verschil) of niet?
|
5 min na opnametijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASD-1213-75
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .