- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01823692
Evaluering av gyldigheten av ultrasonografi for å bestemme reduksjon av distal radiusfraktur
2. april 2013 oppdatert av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studie av nøyaktigheten av ultrasonografi for å bestemme tilstrekkeligheten av distal radiusfrakturreduksjon
Formålet med denne studien er å evaluere om ultralydveiledning kan sammenlignes med de enkle røntgenbilder som hjelper til med å bestemme tilstrekkeligheten av reduksjon av distal radiusfraktur.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Distal radiusfraktur er en av de vanligste årsakene til akuttbesøk.
I dag brukes enkel røntgen som en kontrollstandard for å evaluere reduksjon av distale radiusfrakturer.
Ulempene inkluderer tidssløsing, hyppige røntgeneksponeringer og bruk av mer sedasjon for å bestemme tilstrekkelig reduksjon, fikk forskere til å vurdere alternative metoder som ultralyd som rask, enkel og mindre farlig ble ansett som fordeler.
Etterforskerens mål var å identifisere om ultralydveiledning sammenlignet med de enkle røntgenbilder hjelper til med å bestemme tilstrekkeligheten av reduksjon av distal radiusfraktur.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
184
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 21 år og diagnostisering av distal radiusfraktur basert på enkel røntgen.
Ekskluderingskriterier:
- Åpne brudd
- mer enn 20 graders vinkling
- felles intern involvering, kommunisert og sammen med Nevrovaskulære kompromitterte frakturer
- pasientens operasjon på grunn av andre årsaker
- trenger å ligge på intensivavdelingen og ikke kunne behandles samtidig for distal radiusfraktur
- pasientens avslag på å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Distal radiusbrudd
etter at manipulasjon og reduksjon ble utført av enkelt akuttmedisinsk spesialist under Bier-blokk regional anestesi eller prosedyremessig sedasjon-analgesi, Ultralydundersøkelsen ble utført av enkelt legevaktlege i en langakse både i en anterioposterior og lateral visning for å bestemme om den distale og proksimale distalt for et brudd var i en rett linje (mindre enn 3 mm forskjell) eller ikke?
|
etter at manipulasjon og reduksjon ble utført av enkelt akuttmedisinsk spesialist under Bier-blokk regional anestesi eller prosedyremessig sedasjon-analgesi, Ultralydundersøkelsen ble utført av enkelt legevaktlege i en langakse både i en anterioposterior og lateral visning for å bestemme om den distale og proksimale distalt for et brudd var i en rett linje (mindre enn 3 mm forskjell) eller ikke?
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilstrekkeligheten av distal radiusfrakturreduksjon
Tidsramme: 5 min etter innleggelsestid
|
etter at manipulasjon og reduksjon ble utført av enkelt akuttmedisinsk spesialist under Bier-blokk regional anestesi eller prosedyremessig sedasjon-analgesi, Ultralydundersøkelsen ble utført av enkelt legevaktlege i en langakse både i en anterioposterior og lateral visning for å bestemme om den distale og proksimale distalt for et brudd var i en rett linje (mindre enn 3 mm forskjell) eller ikke?
|
5 min etter innleggelsestid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASD-1213-75
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Distal radiusbrudd
-
Massachusetts General HospitalAO foundationFullførtEkstraartikulær distal radius malunionForente stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesFullført
-
University of DuhokFullførtBare barn | Brudd Distal RadiusIrak
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
University of AarhusFullførtDistal radiusbrudd | Radiusbrudd distalt | Radius Distalt bruddDanmark
-
Prince of Songkla UniversityUkjent
-
Spital Davos AGAO Research Institute DavosRekrutteringRadius; Dislokasjon Distal | Scapholunate dissosiasjonSveits
-
Cast21Har ikke rekruttert ennåBrudd, lukket | Brudd | Brudd | Ulnabrudd | Radius Distalt brudd | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Benbrudd
-
Police General Hospital, ThailandFullførtMIPO versus konvensjonell tilnærming i volar låseplate for nære brudd Distal enderadius under WALANTRadius; Fraktur, nedre eller distale endeThailand
Kliniske studier på ultralyd
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityFullførtHypotensjon | VæskeoverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
Samsun Education and Research HospitalFullførtRegional anestesiTyrkia
-
Assiut UniversityUkjentSystemisk lupus erythematosus