- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01823692
Evaluering af gyldigheden af ultralyd til bestemmelse af distal radiusfrakturreduktion
2. april 2013 opdateret af: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Undersøgelse af nøjagtigheden af ultralyd til bestemmelse af tilstrækkeligheden af distal radiusfrakturreduktion
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om ultralydsvejledning kan sammenlignes med de simple radiografiske hjælpemidler til at bestemme tilstrækkeligheden af distal radiusfrakturreduktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Distal radiusfraktur er en af de mest almindelige årsager til at besøge skadestuen.
I dag bruges simpel røntgen som kontrolstandard til evaluering af reduktion af distale radiusfrakturer.
Ulemperne omfatter tidsspild, hyppige røntgeneksponeringer og brug af mere sedation til at bestemme tilstrækkelig reduktion, fik videnskabsmænd til at vurdere alternative metoder såsom ultralyd, som hurtig, nem og mindre farlig blev betragtet som fordele.
Undersøgernes mål var at identificere, om ultralydsvejledning kan sammenlignes med den simple radiografi, der hjælper til at bestemme tilstrækkeligheden af reduktion af distal radiusfraktur.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
184
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 21 år og diagnosticering af distal radiusfraktur baseret på simpel røntgen.
Ekskluderingskriterier:
- Åbne brud
- mere end 20 graders vinkling
- fælles intern involvering, kommunikeret og sammen med neurovaskulære kompromitterede frakturer
- patientens operation på grund af andre årsager
- behov for at blive på intensivafdelingen og ikke samtidig kunne behandles for distal radiusfraktur
- patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Distal Radius Fraktur
efter manipulation og reduktion blev udført af enkelt akutmedicinsk speciallæge under Bier blok regional anæstesi eller procedurel sedation-analgesi, Ultralydsundersøgelsen blev udført af den enkelte akutmodtagelseslæge i en lang akse både i en anterioposterior og lateral visning for at bestemme om den distale og proksimale distalt for en fraktur var i en lige linje (mindre end 3 mm forskel) eller ej?
|
efter manipulation og reduktion blev udført af enkelt akutmedicinsk speciallæge under Bier blok regional anæstesi eller procedurel sedation-analgesi, Ultralydsundersøgelsen blev udført af den enkelte akutmodtagelseslæge i en lang akse både i en anterioposterior og lateral visning for at bestemme om den distale og proksimale distalt for en fraktur var i en lige linje (mindre end 3 mm forskel) eller ej?
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstrækkeligheden af distal radius frakturreduktion
Tidsramme: 5 min efter indlæggelsestidspunktet
|
efter manipulation og reduktion blev udført af enkelt akutmedicinsk speciallæge under Bier blok regional anæstesi eller procedurel sedation-analgesi, Ultralydsundersøgelsen blev udført af den enkelte akutmodtagelseslæge i en lang akse både i en anterioposterior og lateral visning for at bestemme om den distale og proksimale distalt for en fraktur var i en lige linje (mindre end 3 mm forskel) eller ej?
|
5 min efter indlæggelsestidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2013
Først opslået (Skøn)
4. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASD-1213-75
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttetDistal Radius FrakturSingapore
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDistal Radius FrakturEgypten
Kliniske forsøg med ultralyd
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)