- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01823692
Avaliando a Validade da Ultrassonografia na Determinação da Redução de Fratura do Rádio Distal
2 de abril de 2013 atualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Estudo da Precisão da Ultrassonografia na Determinação da Adequação da Redução da Fratura do Rádio Distal
O objetivo deste estudo é avaliar se a orientação da ultrassonografia comparada com a radiografia simples auxilia na determinação da adequação da redução da fratura do rádio distal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fratura do rádio distal é uma das causas mais comuns de visita ao pronto-socorro.
Atualmente, a radiografia simples é utilizada como padrão de controle para avaliar a redução das fraturas do rádio distal.
As desvantagens incluem perda de tempo, exposições frequentes a raios-x e uso de mais sedação para determinar a redução adequada, o que levou os cientistas a avaliar métodos alternativos, como a ultrassonografia, que rápido, fácil e menos perigoso foram considerados vantagens.
O objetivo dos investigadores era identificar se a orientação da ultrassonografia se compara com a radiografia simples para determinar a adequação da redução da fratura do rádio distal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 21 anos e diagnóstico de fratura do rádio distal baseado em radiografia simples.
Critério de exclusão:
- Fraturas expostas
- mais de 20 graus de angulação
- envolvimento interno articular, comunicado e junto com fraturas neurovasculares comprometidas
- cirurgia do paciente por outras causas
- precisa ficar na UTI e não poder ser tratado ao mesmo tempo para fratura do rádio distal
- recusa do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Fratura do Rádio Distal
após a manipulação e redução foram realizadas por um único especialista em medicina de emergência sob anestesia regional com bloqueio de Bier ou sedação-analgesia processual. distal a uma fratura foi em linha reta (menos de 3 mm de diferença) ou não?
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após a manipulação e redução foram realizadas por um único especialista em medicina de emergência sob anestesia regional com bloqueio de Bier ou sedação-analgesia processual. distal a uma fratura foi em linha reta (menos de 3 mm de diferença) ou não?
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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adequação da redução da fratura do rádio distal
Prazo: 5 min após o horário de admissão
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após a manipulação e redução foram realizadas por um único especialista em medicina de emergência sob anestesia regional com bloqueio de Bier ou sedação-analgesia processual. distal a uma fratura foi em linha reta (menos de 3 mm de diferença) ou não?
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5 min após o horário de admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213-75
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