- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01823692
Оценка достоверности ультразвукового исследования при определении репозиции перелома дистального отдела лучевой кости
2 апреля 2013 г. обновлено: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Исследование точности УЗИ в определении адекватности репозиции дистального перелома лучевой кости
Целью данного исследования является оценка того, помогает ли контроль УЗИ по сравнению с простой рентгенографией в определении адекватности репозиции перелома дистального отдела лучевой кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перелом дистального отдела лучевой кости является одной из наиболее частых причин обращения в отделение неотложной помощи.
В настоящее время простая рентгенография используется в качестве контрольного стандарта для оценки репозиции переломов дистального отдела лучевой кости.
К недостаткам относятся потеря времени, частые рентгеновские облучения и использование большего количества седативных средств при определении адекватного сокращения, что заставило ученых оценить альтернативный метод, такой как ультразвуковое исследование, которое быстро, легко и менее опасно считалось преимуществами.
Цель исследователей состояла в том, чтобы определить, помогает ли контроль УЗИ по сравнению с простой рентгенографией в определении адекватности репозиции перелома дистального отдела лучевой кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > 21 год и диагноз перелома дистального отдела лучевой кости на основании простой рентгенографии.
Критерий исключения:
- Открытые переломы
- угол наклона более 20 градусов
- поражение внутренних органов суставов, сообщающееся и сочетающееся с переломами нервно-сосудистых нарушений
- операция пациента по другим причинам
- необходимость пребывания в отделении интенсивной терапии и невозможность одновременного лечения перелома дистального отдела лучевой кости
- отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Перелом дистального отдела лучевой кости
после манипуляции и репозиции проводился один врач неотложной помощи под регионарной анестезией по Бир-блоку или процедурной седацией-анальгезией. дистальнее перелома была по прямой линии (разница менее 3 мм) или нет?
|
после манипуляции и репозиции проводился один врач неотложной помощи под регионарной анестезией по Бир-блоку или процедурной седацией-анальгезией. дистальнее перелома была по прямой линии (разница менее 3 мм) или нет?
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
адекватность репозиции дистального отдела лучевой кости
Временное ограничение: через 5 мин после времени приема
|
после манипуляции и репозиции проводился один врач неотложной помощи под регионарной анестезией по Бир-блоку или процедурной седацией-анальгезией. дистальнее перелома была по прямой линии (разница менее 3 мм) или нет?
|
через 5 мин после времени приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASD-1213-75
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .