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Évaluation de la validité de l'échographie pour déterminer la réduction des fractures du radius distal

2 avril 2013 mis à jour par: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Étude de la précision de l'échographie pour déterminer l'adéquation de la réduction des fractures du radius distal

Le but de cette étude est d'évaluer si le guidage échographique se compare aux aides radiographiques simples pour déterminer l'adéquation de la réduction des fractures du radius distal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fracture du radius distal est l'une des causes les plus fréquentes de visite aux urgences. De nos jours, la radiographie simple est utilisée comme norme de contrôle pour évaluer la réduction des fractures du radius distal. Les inconvénients comprennent la perte de temps, les expositions fréquentes aux rayons X et l'utilisation de plus de sédation pour déterminer une réduction adéquate, ce qui a poussé les scientifiques à évaluer une méthode alternative telle que l'échographie qui, rapide, facile et moins dangereuse, était considérée comme des avantages. L'objectif des enquêteurs était de déterminer si le guidage échographique se compare aux aides radiographiques simples pour déterminer l'adéquation de la réduction des fractures du radius distal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 21 ans et un diagnostic de fracture du radius distal basé sur une simple radiographie.

Critère d'exclusion:

  • Fractures ouvertes
  • angulation de plus de 20 degrés
  • atteinte interne articulaire, communiquée et accompagnée de fractures compromises neurovasculaires
  • chirurgie du patient due à d'autres causes
  • besoin de rester aux soins intensifs et ne pas pouvoir être traité en même temps pour une fracture du radius distal
  • refus du patient de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Fracture du radius distal
après manipulation et réduction ont été réalisées par un seul spécialiste en médecine d'urgence sous anesthésie régionale en bloc de Bier ou sédation-analgésie procédurale, L'échographie a été réalisée par le seul médecin du service des urgences dans un axe long à la fois dans une vue antéropostérieure et latérale pour déterminer si le distal et le proximal en aval d'une fracture était en ligne droite (moins de 3 mm de différence) ou non ?
après manipulation et réduction ont été réalisées par un seul spécialiste en médecine d'urgence sous anesthésie régionale en bloc de Bier ou sédation-analgésie procédurale, L'échographie a été réalisée par le seul médecin du service des urgences dans un axe long à la fois dans une vue antéropostérieure et latérale pour déterminer si le distal et le proximal en aval d'une fracture était en ligne droite (moins de 3 mm de différence) ou non ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adéquation de la réduction des fractures du radius distal
Délai: à 5 min après l'heure d'admission
après manipulation et réduction ont été réalisées par un seul spécialiste en médecine d'urgence sous anesthésie régionale en bloc de Bier ou sédation-analgésie procédurale, L'échographie a été réalisée par le seul médecin du service des urgences dans un axe long à la fois dans une vue antéropostérieure et latérale pour déterminer si le distal et le proximal en aval d'une fracture était en ligne droite (moins de 3 mm de différence) ou non ?
à 5 min après l'heure d'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hamidreza Shemshaki, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2013

Première publication (Estimation)

4 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASD-1213-75

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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