Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Signet Ring Cell Carcinoma u adenokarcinomu jícnu (SRCC)

4. dubna 2013 aktualizováno: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Signetové prstencové buňky u karcinomů jícnu a GE spojení mají agresivnější biologické chování

Kolem biologického chování a prognózy karcinomů jícnových pečetních prstenců (SRC) bylo mnoho kontroverzí. Aby se objasnilo biologické chování SRC, výzkumníci porovnali klinicko-patologické rysy a prognózu SRC s jinými adenokarcinomy (ADC) jícnu a gastroezofageální junkce (GEJ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Adenokarcinom (ADC) jícnu a gastroezofageální junkce (GEJ) je agresivní novotvar a má špatnou prognózu. Chirurgická léčba byla léčbou volby u lokalizovaného adenokarcinomu jícnu.

Signet-ring cell carcinoma je jedinečný histologický podtyp adenokarcinomu charakterizovaný hojnou intracelulární akumulací mucinu a komprimovaným jádrem posunutým směrem k jednomu konci buňky (takzvané signet-ring cell (SRC)). Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je pravý signet-ring cell carcinoma (SRCca) definován jako adenokarcinom, ve kterém převažující složkou (více než 50 % nádoru) jsou izolované nebo malé skupiny SRC ve stromatu. . Pokud nádor obsahuje méně než 50 % těchto buněk, je obecně považován za adenokarcinom (ADC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z naší prospektivně budované databáze jsme získali všechny adenokarcinomy od roku 1990 do roku 2009, kteří podstoupili primární operaci s R0 resekcí. K další analýze bylo zahrnuto sedm set sedmdesát devět pacientů. Patologické zprávy zmiňující buňky pečetního prstence (n = 82) byly přezkoumány naším patologem a po potvrzení byly nádory klasifikovány do dvou skupin podle kritérií WHO (>50% SRC nebo <50% SRC). Zbývajících 697 pacientů s ADC sloužilo jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Resekce adenokarcinomu R0 Primární chirurgie

Kritéria vyloučení:

- Jiná histologie R1 nebo R2 resekce Neoadjuvantní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SRC<50 %
Adenokarcinom obsahující < 50 % buněk pečetního prstence
SRC > 50 %
Adenokarcinom obsahující > 50 % buněk pečetního prstence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5leté přežití specifické pro rakovinu u SRCC
Časové okno: z chirurgie
5leté přežití specifické pro rakovinu rozdělené do dvou skupin podle kritérií WHO (>50% SRC nebo <50% SRC)
z chirurgie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SRCC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit