- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01824966
Signet Ring Cell Carcinoma u adenokarcinomu jícnu (SRCC)
Signetové prstencové buňky u karcinomů jícnu a GE spojení mají agresivnější biologické chování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adenokarcinom (ADC) jícnu a gastroezofageální junkce (GEJ) je agresivní novotvar a má špatnou prognózu. Chirurgická léčba byla léčbou volby u lokalizovaného adenokarcinomu jícnu.
Signet-ring cell carcinoma je jedinečný histologický podtyp adenokarcinomu charakterizovaný hojnou intracelulární akumulací mucinu a komprimovaným jádrem posunutým směrem k jednomu konci buňky (takzvané signet-ring cell (SRC)). Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je pravý signet-ring cell carcinoma (SRCca) definován jako adenokarcinom, ve kterém převažující složkou (více než 50 % nádoru) jsou izolované nebo malé skupiny SRC ve stromatu. . Pokud nádor obsahuje méně než 50 % těchto buněk, je obecně považován za adenokarcinom (ADC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Resekce adenokarcinomu R0 Primární chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Jiná histologie R1 nebo R2 resekce Neoadjuvantní terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SRC<50 %
Adenokarcinom obsahující < 50 % buněk pečetního prstence
|
|
SRC > 50 %
Adenokarcinom obsahující > 50 % buněk pečetního prstence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5leté přežití specifické pro rakovinu u SRCC
Časové okno: z chirurgie
|
5leté přežití specifické pro rakovinu rozdělené do dvou skupin podle kritérií WHO (>50% SRC nebo <50% SRC)
|
z chirurgie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRCC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .