Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Signet ringcellekarsinom i esophageal adenokarsinom (SRCC)

4. april 2013 oppdatert av: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Signetringceller i esophageal og GE Junction karsinomer har en mer aggressiv biologisk oppførsel

Det har vært mye kontrovers rundt den biologiske oppførselen og prognosen til esophageal signet ring cell (SRC) som inneholder karsinomer. For å klargjøre den biologiske oppførselen til SRC-er, sammenlignet etterforskerne de klinikopatologiske egenskapene og prognosen til SRC-er med andre adenokarsinomer (ADC) i spiserøret og gastroøsofageal-krysset (GEJ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Adenokarsinom (ADC) i esophagus og gastroøsofageal junction (GEJ) er en aggressiv neoplasma og har dårlig prognose. Kirurgisk basert behandling har vært den foretrukne behandlingen for lokalisert adenokarsinom i spiserøret.

Signetringcellekarsinom er en unik histologisk undertype av adenokarsinom karakterisert ved rikelig intracellulær mucinakkumulering og en komprimert kjerne som forskyves mot en ekstremitet av cellen (den såkalte signetringcellen (SRC)). I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er et ekte signetringcellekarsinom (SRCca) definert som et adenokarsinom der den dominerende komponenten (mer enn 50 % av svulsten) består av isolerte eller små grupper av SRC i stroma . Hvis svulsten inneholder mindre enn 50 % av disse cellene, anses den generelt som et adenokarsinom (ADC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra vår prospektivt bygde database hentet vi alle adenokarsinomer fra 1990 til 2009 som gjennomgikk primær kirurgi med R0-reseksjon. Syv hundre og syttini pasienter ble inkludert for videre analyse. Patologirapporter som nevner signetringceller (n = 82) ble gjennomgått av vår patolog, og etter bekreftelse ble svulster klassifisert i to grupper i henhold til WHOs kriterier (>50 % SRC eller <50 % SRC). De resterende 697 ADC-pasientene fungerte som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Adenocarcinoma R0 reseksjon Primærkirurgi

Ekskluderingskriterier:

- Annen histologi R1 eller R2 reseksjon Neoadjuvant terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SRC <50 %
Adenokarsinom som inneholder < 50 % av signetringceller
SRC>50 %
Adenokarsinom som inneholder > 50 % av signetringceller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftspesifikk 5 års overlevelse i SRCC
Tidsramme: fra operasjonen
Kreftspesifikk 5 års overlevelse klassifisert i to grupper i henhold til WHOs kriterier (>50 % SRC eller <50 % SRC)
fra operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRCC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere