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Carcinoma a cellule ad anello con castone nell'adenocarcinoma esofageo (SRCC)

4 aprile 2013 aggiornato da: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Le cellule ad anello con castone nei carcinomi della giunzione esofagea e GE hanno un comportamento biologico più aggressivo

Ci sono state molte controversie sul comportamento biologico e sulla prognosi dei carcinomi contenenti cellule ad anello con sigillo esofageo (SRC). Per chiarire il comportamento biologico degli SRC, i ricercatori hanno confrontato le caratteristiche clinicopatologiche e la prognosi degli SRC con altri adenocarcinomi (ADC) dell'esofago e della giunzione gastroesofagea (GEJ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'adenocarcinoma (ADC) dell'esofago e della giunzione gastroesofagea (GEJ) è una neoplasia aggressiva e ha una prognosi infausta. Il trattamento chirurgico è stato il trattamento di scelta per l'adenocarcinoma esofageo localizzato.

Il carcinoma a cellule ad anello con sigillo è un sottotipo istologico unico di adenocarcinoma caratterizzato da un abbondante accumulo di mucina intracellulare e da un nucleo compresso spostato verso un'estremità della cellula (la cosiddetta cellula ad anello con sigillo (SRC)). Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), un vero carcinoma a cellule ad anello con castone (SRCca) è definito come un adenocarcinoma in cui la componente predominante (più del 50% del tumore) è costituita da isolati o piccoli gruppi di SRC nello stroma . Se il tumore contiene meno del 50% di quelle cellule, è generalmente considerato un adenocarcinoma (ADC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dal nostro database prospettico abbiamo recuperato tutti gli adenocarcinomi dal 1990 al 2009 sottoposti a chirurgia primaria con resezione R0. Settecentosettantanove pazienti sono stati inclusi per ulteriori analisi. I rapporti patologici che menzionavano le cellule ad anello con castone (n = 82) sono stati esaminati dal nostro patologo e, dopo la conferma, i tumori sono stati classificati in due gruppi secondo i criteri dell'OMS (>50% SRC o <50% SRC). I restanti 697 pazienti con ADC servivano come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Resezione di adenocarcinoma R0 Chirurgia primaria

Criteri di esclusione:

- Altra istologia Resezione R1 o R2 Terapia neoadiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SRC<50%
Adenocarcinoma contenente < 50% di cellule ad anello con castone
SRC>50%
Adenocarcinoma contenente > 50% di cellule ad anello con castone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza a 5 anni specifica per cancro in SRCC
Lasso di tempo: dalla chirurgia
Sopravvivenza a 5 anni specifica per il cancro classificata in due gruppi secondo i criteri dell'OMS (>50% SRC o <50% SRC)
dalla chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRCC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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