- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01824966
Siegelringzellkarzinom im Adenokarzinom des Ösophagus (SRCC)
Siegelringzellen in Ösophagus- und GE-Kreuzungskarzinomen haben ein aggressiveres biologisches Verhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Adenokarzinom (ADC) des Ösophagus und des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) ist ein aggressives Neoplasma und hat eine schlechte Prognose. Die chirurgische Behandlung ist die Behandlung der Wahl für lokalisiertes Adenokarzinom des Ösophagus.
Das Siegelringzellkarzinom ist ein einzigartiger histologischer Subtyp des Adenokarzinoms, der durch eine reichliche intrazelluläre Muzinansammlung und einen komprimierten Kern gekennzeichnet ist, der zu einem Ende der Zelle verschoben ist (die sogenannte Siegelringzelle (SRC)). Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist ein echtes Siegelringzellkarzinom (SRCca) als ein Adenokarzinom definiert, bei dem die überwiegende Komponente (mehr als 50 % des Tumors) aus isolierten oder kleinen Gruppen von SRC im Stroma besteht . Wenn der Tumor weniger als 50 % dieser Zellen enthält, wird er im Allgemeinen als Adenokarzinom (ADC) betrachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Resektion des Adenokarzinoms R0 Primäroperation
Ausschlusskriterien:
- Andere Histologie R1- oder R2-Resektion Neoadjuvante Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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SRC<50%
Adenokarzinom mit < 50 % Siegelringzellen
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SRC>50%
Adenokarzinom mit > 50 % Siegelringzellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krebsspezifisches 5-Jahres-Überleben bei SRCC
Zeitfenster: von der Operation
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Krebsspezifisches 5-Jahres-Überleben nach WHO-Kriterien in zwei Gruppen eingeteilt (>50 % SRC oder <50 % SRC)
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von der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRCC
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