Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak sygnetowokomórkowy w gruczolakoraku przełyku (SRCC)

4 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Komórki pierścienia sygnetowego w raku przełyku i raku przewodu pokarmowego mają bardziej agresywne zachowanie biologiczne

Było wiele kontrowersji wokół zachowania biologicznego i rokowania komórek sygnetowych przełyku (SRC) zawierających raki. Aby wyjaśnić biologiczne zachowanie SRC, badacze porównali cechy kliniczno-patologiczne i rokowanie SRC z innymi gruczolakorakami (ADC) przełyku i połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Gruczolakorak (ADC) przełyku i połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) jest agresywnym nowotworem i ma złe rokowanie. Leczenie chirurgiczne było leczeniem z wyboru w przypadku zlokalizowanego gruczolakoraka przełyku.

Rak z komórek sygnetowatych jest unikalnym podtypem histologicznym gruczolakoraka charakteryzującym się obfitym gromadzeniem się wewnątrzkomórkowej mucyny i skompresowanym jądrem przesuniętym w kierunku jednego końca komórki (tzw. komórka sygnetowata (SRC)). Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) prawdziwy rak z komórek sygnetowatych (SRCca) definiuje się jako gruczolakoraka, w którym dominujący składnik (ponad 50% guza) składa się z izolowanych lub małych grup SRC w zrębie . Jeśli guz zawiera mniej niż 50% tych komórek, jest ogólnie uważany za gruczolakoraka (ADC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z naszej prospektywnie zbudowanej bazy danych pozyskaliśmy wszystkich gruczolakoraków od 1990 do 2009 roku, którzy przeszli pierwotną operację z resekcją R0. Do dalszej analizy włączono siedmiuset siedemdziesięciu dziewięciu pacjentów. Raporty patologiczne, w których wymieniono komórki pierścienia sygnetowego (n = 82), zostały przejrzane przez naszego patologa i po potwierdzeniu guzy zostały sklasyfikowane na dwie grupy zgodnie z kryteriami WHO (> 50% SRC lub <50% SRC). Pozostałych 697 pacjentów z ADC służyło jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Resekcja gruczolakoraka R0 Pierwotna operacja

Kryteria wyłączenia:

- Inna histologia R1 lub R2 resekcja Terapia neoadjuwantowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SRC<50%
Gruczolakorak zawierający < 50% komórek sygnetowych
SRC>50%
Gruczolakorak zawierający > 50% komórek sygnetowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne dla raka 5-letnie przeżycie w SRCC
Ramy czasowe: od operacji
Specyficzne dla raka przeżycie 5-letnie podzielone na dwie grupy według kryteriów WHO (>50% SRC lub <50% SRC)
od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRCC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj