- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01824966
Carcinoma de células en anillo de sello en adenocarcinoma de esófago (SRCC)
Las células en anillo de sello en los carcinomas de esófago y de la unión GE tienen un comportamiento biológico más agresivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El adenocarcinoma (ADC) de esófago y unión gastroesofágica (UGE) es una neoplasia agresiva y de mal pronóstico. El tratamiento de base quirúrgica ha sido el tratamiento de elección para el adenocarcinoma de esófago localizado.
El carcinoma de células en anillo de sello es un subtipo histológico único de adenocarcinoma que se caracteriza por una acumulación intracelular abundante de mucina y un núcleo comprimido desplazado hacia un extremo de la célula (la llamada célula en anillo de sello (SRC)). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), un verdadero carcinoma de células en anillo de sello (SRCca) se define como un adenocarcinoma en el que el componente predominante (más del 50% del tumor) consiste en aislados o pequeños grupos de SRC en el estroma. . Si el tumor contiene menos del 50 % de esas células, generalmente se considera un adenocarcinoma (ADC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección de adenocarcinoma R0 Cirugía primaria
Criterio de exclusión:
- Otra histología Resección R1 o R2 Terapia neoadyuvante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SRC<50%
Adenocarcinoma que contiene < 50% de células en anillo de sello
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SRC>50%
Adenocarcinoma que contiene > 50% de células en anillo de sello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia a 5 años específica del cáncer en SRCC
Periodo de tiempo: de la cirugía
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Supervivencia a 5 años específica del cáncer clasificada en dos grupos según los criterios de la OMS (>50% SRC o <50% SRC)
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de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRCC
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