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Carcinoma de células en anillo de sello en adenocarcinoma de esófago (SRCC)

4 de abril de 2013 actualizado por: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Las células en anillo de sello en los carcinomas de esófago y de la unión GE tienen un comportamiento biológico más agresivo

Ha habido mucha controversia en torno al comportamiento biológico y el pronóstico de los carcinomas que contienen células en anillo de sello esofágico (SRC). Para aclarar el comportamiento biológico de los SRC, los investigadores compararon las características clinicopatológicas y el pronóstico de los SRC con otros adenocarcinomas (ADC) del esófago y la unión gastroesofágica (GEJ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El adenocarcinoma (ADC) de esófago y unión gastroesofágica (UGE) es una neoplasia agresiva y de mal pronóstico. El tratamiento de base quirúrgica ha sido el tratamiento de elección para el adenocarcinoma de esófago localizado.

El carcinoma de células en anillo de sello es un subtipo histológico único de adenocarcinoma que se caracteriza por una acumulación intracelular abundante de mucina y un núcleo comprimido desplazado hacia un extremo de la célula (la llamada célula en anillo de sello (SRC)). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), un verdadero carcinoma de células en anillo de sello (SRCca) se define como un adenocarcinoma en el que el componente predominante (más del 50% del tumor) consiste en aislados o pequeños grupos de SRC en el estroma. . Si el tumor contiene menos del 50 % de esas células, generalmente se considera un adenocarcinoma (ADC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De nuestra base de datos construida prospectivamente, recuperamos todos los adenocarcinomas desde 1990 hasta 2009 que se sometieron a cirugía primaria con resección R0. Setecientos setenta y nueve pacientes fueron incluidos para un análisis más detallado. Nuestro patólogo revisó los informes de patología que mencionaban células en anillo de sello (n = 82) y, después de la confirmación, los tumores se clasificaron en dos grupos según los criterios de la OMS (> 50% SRC o <50% SRC). Los restantes 697 pacientes ADC sirvieron como grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Resección de adenocarcinoma R0 Cirugía primaria

Criterio de exclusión:

- Otra histología Resección R1 o R2 Terapia neoadyuvante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SRC<50%
Adenocarcinoma que contiene < 50% de células en anillo de sello
SRC>50%
Adenocarcinoma que contiene > 50% de células en anillo de sello

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia a 5 años específica del cáncer en SRCC
Periodo de tiempo: de la cirugía
Supervivencia a 5 años específica del cáncer clasificada en dos grupos según los criterios de la OMS (>50% SRC o <50% SRC)
de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SRCC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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