Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Signetringcellekarcinom i esophageal adenokarcinom (SRCC)

4. april 2013 opdateret af: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Signetringceller i esophageal og GE Junction karcinomer har en mere aggressiv biologisk adfærd

Der har været meget kontrovers omkring den biologiske adfærd og prognose for esophageal signetringcelle (SRC'er) indeholdende carcinomer. For at afklare den biologiske adfærd af SRC'er sammenlignede efterforskerne de klinikopatologiske træk og prognose for SRC'er med andre adenokarcinomer (ADC) i spiserøret og gastroøsofageal junction (GEJ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adenocarcinom (ADC) i esophagus og gastroøsofageal junction (GEJ) er en aggressiv neoplasma og har en dårlig prognose. Kirurgisk baseret behandling har været den foretrukne behandling for lokaliseret esophageal adenocarcinom.

Signetringcellecarcinom er en unik histologisk undertype af adenokarcinom karakteriseret ved rigelig intracellulær mucinophobning og en komprimeret kerne forskudt mod den ene ekstremitet af cellen (den såkaldte signetringcelle (SRC)). Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er et ægte signetringcellekarcinom (SRCca) defineret som et adenokarcinom, hvor den dominerende komponent (mere end 50 % af tumoren) består af isolerede eller små grupper af SRC i stroma . Hvis tumoren indeholder mindre end 50 % af disse celler, betragtes den generelt som et adenocarcinom (ADC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra vores prospektivt opbyggede database hentede vi alle adenokarcinomer fra 1990 til 2009, som gennemgik primær operation med R0-resektion. Syv hundrede nioghalvfjerds patienter blev inkluderet til yderligere analyse. Patologirapporter, der nævner signetringceller (n = 82), blev gennemgået af vores patolog, og efter bekræftelse blev tumorer klassificeret i to grupper i henhold til WHO-kriterier (>50 % SRC eller <50 % SRC). De resterende 697 ADC-patienter fungerede som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Adenocarcinom R0 resektion Primær operation

Ekskluderingskriterier:

- Anden histologi R1 eller R2 resektion Neoadjuverende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SRC<50 % Adenocarcinom indeholdende < 50 % af signetringceller
SRC>50 % Adenocarcinom indeholdende > 50 % af signetringceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Kræftspecifik 5 års overlevelse i SRCC Tidsramme: fra operationen	Kræftspecifik 5-års overlevelse klassificeret i to grupper i henhold til WHO-kriterier (>50 % SRC eller <50 % SRC)	fra operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Efterforskere

Ledende efterforsker: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2013

Først opslået (Skøn)

5. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)