- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01824966
Carcinoma de Células em Anel de Sinete em Adenocarcinoma de Esôfago (SRCC)
Células em Anel de Sinete em Carcinomas de Esôfago e de Junção GE Têm um Comportamento Biológico Mais Agressivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O adenocarcinoma (ADC) do esôfago e junção gastroesofágica (GEJ) é uma neoplasia agressiva e de mau prognóstico. O tratamento cirúrgico tem sido o tratamento de escolha para o adenocarcinoma esofágico localizado.
O carcinoma de células em anel de sinete é um subtipo histológico único de adenocarcinoma caracterizado pelo acúmulo abundante de mucina intracelular e um núcleo comprimido deslocado em direção a uma extremidade da célula (as chamadas células em anel de sinete (SRC)). De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), um verdadeiro carcinoma de células em anel de sinete (CSRca) é definido como um adenocarcinoma em que o componente predominante (mais de 50% do tumor) consiste em isolados ou pequenos grupos de SRC no estroma . Se o tumor contiver menos de 50% dessas células, geralmente é considerado um adenocarcinoma (ADC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção de adenocarcinoma R0 Cirurgia primária
Critério de exclusão:
- Outra histologia R1 ou R2 ressecção Terapia neoadjuvante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
SRC <50%
Adenocarcinoma contendo < 50% de células em anel de sinete
|
|
SRC>50%
Adenocarcinoma contendo > 50% de células em anel de sinete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida de 5 anos específica para câncer em SRCC
Prazo: da cirurgia
|
Sobrevida de 5 anos específica para câncer classificada em dois grupos de acordo com os critérios da OMS (>50% SRC ou <50% SRC)
|
da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRCC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .