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Carcinoma de Células em Anel de Sinete em Adenocarcinoma de Esôfago (SRCC)

4 de abril de 2013 atualizado por: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Células em Anel de Sinete em Carcinomas de Esôfago e de Junção GE Têm um Comportamento Biológico Mais Agressivo

Tem havido muita controvérsia em torno do comportamento biológico e prognóstico de carcinomas esofágicos contendo células em anel de sinete (SRCs). Para esclarecer o comportamento biológico dos SRCs, os investigadores compararam as características clínico-patológicas e o prognóstico dos SRCs com outros adenocarcinomas (ADC) do esôfago e da junção gastroesofágica (GEJ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O adenocarcinoma (ADC) do esôfago e junção gastroesofágica (GEJ) é uma neoplasia agressiva e de mau prognóstico. O tratamento cirúrgico tem sido o tratamento de escolha para o adenocarcinoma esofágico localizado.

O carcinoma de células em anel de sinete é um subtipo histológico único de adenocarcinoma caracterizado pelo acúmulo abundante de mucina intracelular e um núcleo comprimido deslocado em direção a uma extremidade da célula (as chamadas células em anel de sinete (SRC)). De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), um verdadeiro carcinoma de células em anel de sinete (CSRca) é definido como um adenocarcinoma em que o componente predominante (mais de 50% do tumor) consiste em isolados ou pequenos grupos de SRC no estroma . Se o tumor contiver menos de 50% dessas células, geralmente é considerado um adenocarcinoma (ADC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De nosso banco de dados construído prospectivamente, recuperamos todos os adenocarcinomas de 1990 a 2009 que foram submetidos à cirurgia primária com ressecção R0. Setecentos e setenta e nove pacientes foram incluídos para análise posterior. Relatórios de patologia mencionando células em anel de sinete (n = 82) foram revisados ​​por nosso patologista e, após a confirmação, os tumores foram classificados em dois grupos de acordo com os critérios da OMS (>50% SRC ou <50% SRC). Os 697 pacientes ADC restantes serviram como grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

- Ressecção de adenocarcinoma R0 Cirurgia primária

Critério de exclusão:

- Outra histologia R1 ou R2 ressecção Terapia neoadjuvante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SRC <50%
Adenocarcinoma contendo < 50% de células em anel de sinete
SRC>50%
Adenocarcinoma contendo > 50% de células em anel de sinete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida de 5 anos específica para câncer em SRCC
Prazo: da cirurgia
Sobrevida de 5 anos específica para câncer classificada em dois grupos de acordo com os critérios da OMS (>50% SRC ou <50% SRC)
da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SRCC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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