- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01824966
Signet-rengassolusyöpä ruokatorven adenokarsinoomassa (SRCC)
Signet-rengassoluilla ruokatorven ja GE-liitoskarsinoomissa on aggressiivisempi biologinen käyttäytyminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven ja gastroesofageaalisen liitoskohdan adenokarsinooma (ADC) on aggressiivinen kasvain ja sen ennuste on huono. Kirurginen hoito on ollut paikallisen ruokatorven adenokarsinooman ensisijainen hoito.
Signet-rengassolusyöpä on ainutlaatuinen histologinen adenokarsinooman alatyyppi, jolle on tunnusomaista runsaasti solunsisäistä musiinin kertymistä ja puristunut tuma, joka on siirtynyt kohti solun yhtä ääripäätä (niin kutsuttu sinettirengassolu (SRC)). Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan todellinen sinettirengassolusyöpä (SRCca) määritellään adenokarsinoomaksi, jossa hallitseva komponentti (yli 50 % kasvaimesta) koostuu yksittäisistä tai pienistä SRC-ryhmistä stroomassa. . Jos kasvain sisältää alle 50 % näistä soluista, sitä pidetään yleensä adenokarsinoomana (ADC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Adenokarsinooma R0 -resektio Ensisijainen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Muu histologinen R1- tai R2-resektio Neoadjuvanttihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SRC<50 %
Adenokarsinooma, joka sisältää < 50 % sinettirengassoluja
|
|
SRC> 50 %
Adenokarsinooma, joka sisältää > 50 % sinettirengassoluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäkohtainen 5 vuoden eloonjääminen SRCC:ssä
Aikaikkuna: leikkauksesta
|
Syöpäkohtainen 5 vuoden eloonjääminen jaettu kahteen ryhmään WHO:n kriteerien mukaan (> 50 % SRC tai < 50 % SRC)
|
leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven; Dept. of Thoracic Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRCC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .